探针资本: A股医药板块上市公司公告(0221-0227)

日期: 2024-07-09 01:05:43|浏览: 85|编号: 79488

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探针资本: A股医药板块上市公司公告(0221-0227)

2 月 21 日

楚天科技(.SZ):成立楚天思维康基因科技(长沙)有限公司。

为进一步提升楚天技术股份有限公司(以下简称“公司”或“楚天科技”)在生物制药装备领域的竞争能力,完善公司生物制药装备板块及产品链,为国内基因治疗相关药企提供自主可控的仪器、设备、耗材等产品和服务,公司拟与相关方共同投资在湖南省长沙市设立一家以提供细胞处理系统相关设备、耗材及配件为主营业务的公司。

本次合作之前,楚天科技已具备半自动化细胞处理的相关设备、仪器、耗材等能力,但尚未形成全自动智能化细胞处理整体解决方案。未来需要将楚天科技的设备研发制造能力与胡必良及相关人员的制药工艺经验相结合,开展全自动细胞处理设备、仪器、耗材及整体解决方案的研发。

合资公司名称为楚天思维康基因科技(长沙)有限公司(以下简称“楚天思维康”),注册资本5000万元人民币。该公司成立后,楚天科技认缴出资2550万元人民币,占其股权比例51%,成为楚天科技的子公司。

交易对方概况

1、长沙楚天同康管理合伙企业(有限合伙)是楚天思维康未来用于人才引进的股权平台。

2、胡必良2007年毕业于中国科学技术大学,获生命科学学士学位。2013年获美国南加州大学博士学位。2014年在美国宾夕法尼亚大学从事博士后研究,师从临床CART之父Carl June教授。2018年回国创办湖南思维康药业有限公司,是业内从事CART新药研究的专家之一。其与楚天科技董事、监事、高管不存在关联关系。

科兴生物(.SH):与深圳安泰维生物制药有限公司合作开发针对新型冠状病毒的小分子口服药物

2022年2月18日,科兴生物股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司深圳科兴制药有限公司(以下简称“深圳科兴”)与深圳市安泰维生物制药有限公司(以下简称“安泰维”)签署了《项目合作协议》(以下简称“合作协议”)。安泰维在全球范围内将其已获得或持有的知识产权独家许可给深圳科兴,并将产品后续的研发权和商业化权转让给深圳科兴。

该药物为抗病毒药物,用于治疗新冠肺炎等病毒感染,已列入2021年度广东省新型冠状病毒感染防控应急科技攻关项目,为科技部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推进项目。

健康)状况

该药物为新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒作用,已完成实验室开发,正在进行临床前药学及工艺开发,并提交相关专利申请。

交易对手

安特维是一家从事抗病毒药物研发及销售的生物制药公司,主要研究领域包括冠状病毒、人类免疫缺陷病毒、肝炎病毒等病毒引起的相关疾病,例如新型冠状病毒肺炎、艾滋病、乙肝等。

安泰威核心成员为张旭牧教授、郭德银教授。张旭牧教授现任南方科技大学坪山生物医药研究院院长,主要研发方向为药物化学、抗肿瘤及抗病毒小分子药物研发、手性药物绿色合成等。郭德银为中山大学医学院教授,​​现任中国微生物学会病毒学专业委员会主任委员,主要研发方向为冠状病毒感染的致病机制及免疫调控机制、病毒基因治疗及抗病毒药物筛选等。

凯莱英(.SZ):日常经营重大合同签订情况

凯莱英药业集团(天津)有限公司(以下简称“公司”)继续为某药企(以下简称“客户”)的小分子化学创新药提供合同研发及生产(CDMO)服务。近日,公司全资子公司吉林凯莱英药化有限公司与客户签订了新一批相关产品的《供货合同》,合同金额折合人民币约35.42亿元。新供货合同经双方签字盖章后正式生效。

康希诺(.SH):重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)获批用于序贯加强接种

国务院联防联控机制2022年2月19日举行新闻发布会宣布,经国务院联防联控机制批准,国家卫生健康委开始部署新型冠状病毒疫苗序贯加强免疫工作。

此前,年满18周岁及以上的目标人群,在已全程接种国药控股北京公司、北京科兴生物制品有限公司、国药控股武汉公司灭活疫苗或康希诺生物股份公司(以下简称“公司”)腺病毒载体疫苗6个月后,可接种1剂同源加强免疫,即与原疫苗一同加强免疫。

实施序贯加强免疫策略后,已完成上述三种灭活疫苗全程接种的目标人群,还可以选择智飞龙科玛的重组蛋白疫苗或该公司的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。

2 月 22 日

华海药业(.SH):子公司获得药物临床试验许可

浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”或“公司”)旗下子公司上海华泰生物制药有限公司(以下简称“华泰”)、华博生物制药技术(上海)有限公司(以下简称“华博生物”)收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准颁发的注射剂《药物临床试验批件》。

其他与毒品相关的情况

该药物为靶向程序性死亡受体配体1(PD-L1)和转化生长因子-β(TGF-β)的双特异性抗体。该药物的抗PD-L1部分可以阻断PD-L1与其受体PD-1和CD80(B7-1)的结合,解除PD-L1/PD-1信号通路介导的免疫抑制,激活细胞毒性T淋巴细胞,抑制肿瘤生长;同时该药物的抗TGF-β部分可以与TGF-β结合,解除TGF-β介导的T细胞和自然杀伤细胞的免疫抑制、调节性T细胞活化、肿瘤血管生成以及上皮细胞向间质细胞转化,从而促进肿瘤的生长和转移。正是基于以上两点,临床前研究中所显示的肿瘤抑制率明显高于单独使用母体分子。 此外,该项目将TGF-βⅡ受体与抗PD-L1抗体的C端融合,克服了同类药物TGF-βⅡ受体易与抗PD-L1抗体N端融合产生O-糖的缺点,进一步提升了疗效。

目前,市场上尚无同时针对PD-L1和TGF-β的同类药物,其中默沙东研发的Alfa进展最快,目前已有多个三期临床试验正在进行中。国内已有江苏恒瑞医药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药股份有限公司、武汉有之友生物制药有限公司等多家企业进入临床研究。

截至目前,公司累计投入研发费用约3748万元。

减持计划

本次减持股份数量及比例:本次减持股份总数不超过3,200,000股,占公司总股本的比例不超过2.00%。

科伦药业(.SZ):公司创新药/注射剂(抗TSLP全人单克隆抗体)获得临床试验通知

四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“科伦药业”)近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物制药有限公司与港湾医药控股有限公司(以下简称“港湾药业”)联合研制的()注射液已获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。经审查,2021年12月13日受理的()注射液符合药品注册相关要求,同意开展针对中重度哮喘适应症的临床试验。

天辰医疗(.SH):关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告

天辰国际医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)拟回购部分本公司股份,主要内容如下:

1、拟回购股份的用途:回购股份全部用于员工持股计划或股权激励,并将在回购股份结果及股份变动公告后三年内转让;公司在回购股份结果及股份变动公告后三年内未能全部转让回购股份的,将依法履行减少注册资本的程序,未转让的股份予以注销;

2、回购规模:回购资金总额不低于5,000万元(含),且不超过1亿元(含);

3、回购价格:不超过23.00元/股(含23.00元);

4、回购期限:自董事会审议通过本次回购方案之日起12个月内;

5、回购资金来源:本次回购股份的资金来源为公司自有资金。

迈威生物制药(.SH):延长股份锁定期

截至2022年2月21日收盘,公司股价连续20个交易日收盘价低于公司首次公开发行价34.80元/股。迈威(上海)生物科技有限公司(以下简称“公司”或“发行人”)实际控制人、控股股东及受实际控制人控制的其他股东持有的公司首次公开发行前股份的锁定期自动延长6个月至2025年7月17日(在公司实现盈利前,公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不减持任何首次公开发行前股份)。

公司董事、高级管理人员所持有的公司IPO前股份的锁定期自动延长六个月至2023年7月17日(在公司实现盈利之前,公司股票上市之日起三个完整会计年度内不得出售任何IPO前股份)。

诺泰生物(.SH):核心技术人员离职公告

江苏诺泰澳新生物制药有限公司(以下简称“诺泰生物”或“公司”)核心技术人员丁建生先生因个人原因于近日辞职,辞职后将不再担任公司任何职务。

主要技术人员详情

丁建生,男,1981年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于华东理工大学制药工程专业,获硕士学位。曾任中科院上海有机氟化学重点实验室助理研究员。2013年至今在公司控股子公司杭州新博时生物制药有限公司担任研发副总监、研发总监,主持十余个化学药的研发工作,完成多个ANDA申请,申请发明专利十余项,是公司核心技术人员之一。

截至本公告披露日,丁建生先生直接持有公司股份80,000股,通过中信证券诺泰生物制药员工参与科创板战略配售集合资产管理计划间接持有公司股份95,160股,合计持有公司股份175,160股,占公司总股本的0.08%。

2 月 23 日

多瑞药业(.SZ):控股子公司购买新药临床批准

西藏多瑞药业有限公司(以下简称“公司”)控股子公司武汉瑞迪联医药科技有限公司(以下简称“瑞迪联医药”)与河南中医药大学签订了《技术转让合同》(以下简称“合同”)。合同约定,河南中医药大学将“益肺济生颗粒”临床试验批件通知书及其所涉及的新药项目相关的所有专利及非专利技术转让给瑞迪联医药。

项目名称:益肺济生颗粒

益肺济生颗粒是临床经验总结而来,多年来作为住院制剂使用,产品主治滋补肺肾、止咳平喘、活血通络;主要用于慢性阻塞性肺病(COPD)稳定期肺肾气虚证患者。

技术转让费

“益肺济生颗粒”项目的技术转让费、技术服务费及指导费合计1560万元。

人福医药(.SH):盐酸右美托咪啶鼻喷雾剂获药品临床试验批件

人民药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“人民药业”)控股子公司宜昌人民药业有限公司(以下简称“宜昌人民”,公司持股80%)近日收到国家食品药品监督管理局批准颁发的盐酸右美托咪啶鼻喷雾剂《药物临床试验批准通知书》,同意开展该产品用于成人及儿童术前镇静的临床试验。

华东医药(.SZ):全资子公司与公司签署独家产品许可协议

2022年2月22日,华东医药股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)全资子公司中美华东与美国上市公司KNSA有限公司(以下简称“KNSA”)全资子公司(以下简称“KNSA”)签署了独家产品许可协议(以下简称“合作协议”)。中美华东获得了®和®(以下简称“许可产品”)两项自身免疫领域全球创新产品在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(日本除外)的独家许可,包括开发、注册和商业化权利。中美华东将支付2200万美元的首付款、高达6.4亿美元的开发、注册和销售里程碑付款以及分级的两位数净销售额提成(以下简称“交易”)。

本次交易涉及自身免疫领域一个已在海外上市的全球创新产品和一个正在海外开发的创新产品,具体情况如下:

1. ® ()

它是一种阻断白细胞介素-1α(IL-1α)和白细胞介素-1β(IL-1β)信号传导的重组二聚体融合蛋白。它最早由, Inc.(全球领先的生物制药公司)开发,并于2008年以®的商品名获得美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗与冷吡啶相关的周期性综合征,特别是家族性冷自身炎症综合征和Muir-Wei综合征。2020年,FDA批准其用于治疗IL-1受体拮抗剂缺乏症。

2017年获得美国许可用于治疗复发性心包炎,2021年3月获FDA批准用于治疗复发性心包炎,是目前首个也是唯一一个获得FDA批准用于治疗12岁以上复发性心包炎的药物。

目前该药品国内注册申请工作尚未开展,尚未在国内获批上市。

2、

该产品为靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体α(GM-CSFRα)的全人源单克隆抗体,抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)信号传导,2017年获得美国FDA全球许可,正准备开展GM-CSF相关心血管疾病的海外Ⅱ期临床试验。

公司将计划根据研发进展情况,启动许可产品在中国的注册申请工作。

2 月 24 日

三友医疗(.SH):取得中金生物科技股份有限公司人工骨Bongt()产品中国总代理权。

上海三友医疗器械有限公司(以下简称“公司”)与北京大雄伟业医药科技有限公司(以下简称“大雄伟业”)于2022年2月22日签署了《经销协议》(以下简称“协议”)。根据协议约定:大雄伟业作为人造骨邦古德/在中国的注册代理商及指定进口商,授权公司为人造骨邦古德/产品指定规格在中国(不包括香港、澳门、台湾)的总代理(以下简称“合作产品”)。授权期限为:自协议签署之日起至2026年12月31日。

采用符合国际标准的最高纯度羟基磷灰石,在1200℃以上温度下碳化烧结而成,其化学成分和物理结构与人体松质骨的无机成分一致,具有最佳的生物相容性。其独特的多孔微结构非常有利于血管、细胞和组织的生长、分化和蠕动更替,具有很强的骨传导性。最终产物钙和磷更容易被成骨细胞利用,并快速实现类骨钙化,为新骨生长提供最佳的微环境基础。适用于填充各种骨缺损。可作为后外侧脊柱融合术、椎间融合术和脊柱切除术的填充物,用于人工关节翻修骨质流失、外伤引起的骨缺损、良性骨肿瘤刮除术引起的骨缺损、胫骨高位截骨术的截骨部位、骨愈合延迟和骨不愈合。

科福医疗(.SZ):全资子公司收购成都亿尔助听器有限公司80%股权

为进一步加快在全国范围内布局助听器验配中心,科福医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南健尔助听器有限公司(以下简称“健尔听力”)以自有资金1,744万元收购马飞跃、李燕持有的成都益尔助听器有限公司(以下简称“成都益尔”或“目标公司”)80%的股权。交易完成后,成都益尔将成为公司的控股子公司,纳入公司合并财务报表范围。

听力业务是公司重点扶持的战略性业务,截至公告日,健尔听力已在湖南、广西、广东、江西、山东、陕西等省份签约直营助听器验配中心373家,其中已开业362家。根据听力业务发展规划,未来将继续加大直营连锁验配中心开设力度,努力将健尔听力打造成为规模和服务能力领先、具有国际竞争力的国内听力龙头企业。

目标公司门店情况

截至本公告日,目标公司共有助听器验配中心32家,其中13家为目标公司设立的直营助听器验配中心,平均经营周期为7.0年。2021年,目标公司收购个体助听器验配中心19家,平均经营周期为2.1年,并在收购的19家个体助听器验配中心基础上以分公司形式设立19家新的助听器验配中心。

恒瑞医药(.SH):收到药物临床试验批件

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)核准颁发的该片剂《药物临床试验批准通知书》,公司即将启动一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究(方案号:-301),探索该片剂的最佳有效治疗剂量以及该剂量下该片剂在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中的疗效和安全性。

其他需用药的情况

它是一种口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,能阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制促黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)等促性腺激素的合成和释放,降低睾酮、雌二醇等性激素水平。雌二醇激素水平过高可导致子宫肌瘤的发生和发展,因此通过调节GnRH受体,降低LH、FSH水平,可以治疗子宫肌瘤。国外口服小分子GnRH拮抗剂(,商品名)和(,商品名)已获批用于子宫肌瘤适应症,目前国内尚无此适应症的口服同类产品获批上市。根据数据库查询,和2020年全球销售额合计约1.8亿美元。 截至目前,已累计投入研发项目约8007万元。

康辰药业(.SH):进入 Ib/II 期临床试验

近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)《评估治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤的有效性和安全性的Ib/II期临床研究方案》已通过中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会审查,可以启动Ib/II期临床研究的实施。

Ib/II期临床试验相关信息

试验名称:评估治疗晚期复发性或转移性消化系统肿瘤的有效性和安全性的Ib/II期临床研究。

实验设计:采用多中心、开放标签的实验设计,本研究拟分为两部分(QD给药方案和BID给药方案),两部分研究可同时进行。

试验目的:评估不同给药方案治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤患者的初步疗效。

累计研发支出:1.5182亿元

2 月 25 日

丽珠集团(.SZ):获得药物临床试验批件

2022年2月22日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)颁发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:,),同意公司LZ001片开展晚期实体瘤临床试验。

药物研发及相关情况

LZ001片是我公司与浙江同源康药业有限公司合作开发的新一代抗耐药ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂。作为新一代酪氨酸激酶抑制剂,其对ROS1/NTRK/ALK等多个靶点表现出优异的活性,并且能够有效抑制多种耐药基因突变,克服G595R、G667C、G623R、G696A等潜在的双突变和耐药性,有效解决了众多未满足的临床需求。LZ001片主要用于治疗ROS1/NTRK/ALK多靶点突变的实体瘤,主要是非小细胞肺癌。

截至本公告披露日,LZ001累计直接研发费用为3222.6万元。

根据国家药品监督管理局及相关数据库查询,截至本公告披露日,国内尚无与LZ001类似的抗耐药多靶点化学药物上市,1个处于进口注册申请阶段,2个已获批临床试验(包括本公司)。

艾德生物(.SZ):与Fabre合作开展靶向药物临床研究

厦门艾德生物医药科技有限公司(以下简称“本公司”或“艾德生物”)与(以下简称“”)签署了合作协议(以下简称“本协议”或“协议”),本公司自主研发的伴随诊断产品将用于法布雷公司BRAF抑制剂及伴随诊断在非小细胞肺癌和结直肠癌领域的中国注册。

协议另一方基本情况

Fabre 是一家法国私营制药集团,在肿瘤学创新、开发、制造和商业化方面拥有多年经验。该集团拥有多个医疗特许经营权和国际品牌,包括:皮尔法伯肿瘤学研究中心、皮尔法伯皮肤病学研究中心等。

它在欧盟获得批准用于治疗携带 BRAF V600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,也可与西妥昔单抗联合用于治疗已接受过全身治疗的携带 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌成年患者。

尚未在中国登记,法布尔拥有在欧洲和亚洲(韩国和日本除外)的商业化权利。

2 月 26 日

广裕源(.SZ):公司控股子公司受疫情影响暂停营业

Co.,Ltd。(以下称为“ ”),中医有限公司的核心控股子公司(以下是在 of taigu of , ,按照“在地区的流行病和控制(工业)企业中的紧急通知”,由Taigu地区行业和金ZHong City的信息技术局发出 - 工厂中的人员负责完成随后生产的产品的生产。

这种暂时的工作对 的正常生产和运营产生了严重影响,这将延迟按计划完成生产计划并完成产品运输,并根据政府的流行性控制要求对市场供应产生一定的影响。

鉴于这一点,预计工作的暂停将对公司在2022年的运营绩效产生一定的影响,并且影响的具体范围将受到2022年审计的2022年财务报告。

(.sz):平板电脑收到临床试验批准通知

最近,深圳市 Co.,Ltd。(以下称为“公司”)获得了国家医疗产品管理局批准和发行的“临床试验批准通知”,同意进行临床试验,以指示阿尔茨海默氏症的煽动。

这是公司独立开发的片剂。

阿尔茨海默氏病的典型临床特征是认知功能和执行能力的逐步下降,以及一系列伴随着整个疾病过程的神经精神症状(NPS),在所有出现的NP中,态度和抑郁症是最常见的。

东方生物制药(.sh):海外投资

基于东方基因生物产品有限公司的需求进行第一代至第四代基因测序技术的转变和应用,并加速研发和临床应用研究和国际先进的体外诊断试剂的销售,该公司打算签署“投资协议”(以下简称为“本协议”)该公司的Ly拥有的子公司(以下简称“党B项目公司”)在上海新地区,并实施本协议中商定的投资项目。

总投资:5亿元人民币,其中3.4亿元人民币是固定资产的总投资。

投资进展

根据本协议的规定,B党承诺将提交两张地图和一张桌子(一般计划,鸟瞰图,基本信息表)和一个计划文本,该计划在本协议签署后一个月内满足规划部门的要求,并在土地上赢得了六个月之内的六个月之内,在土地上完成了24个月之内的全部建设,该建筑在24个月内完成,并在36个月内完成生产。

Bio(.sz):Wuhan Co.,Ltd.的股权获得了权益。

Co., Ltd. ( to as "the " or " Bio") and Wuhan Co., Ltd. ( to as "the " or " ") and its Xia and Wang Ying the " on Wuhan Co., Ltd." (以下称为“投资协议”)在2022年2月25日,同意获得Xia 和Wang Ying的目标公司的75%,以4,000,000元人民币(对应于目标公司4,500,000的目标公司的注册资本),其中62%的XIA Z HUSE XIA占了33%到目标公司的注册资本为3,720,000元),王Ying拥有的目标公司的13%被收购为693,333元人民币(对应于目标公司的注册资本,与RMB 780,000的目标公司相对应)

目标公司的主要产品是Covid-19抗原检测产品,因此,目标公司仍在从事研究和开发业务,没有运营收入,并且在最新的财政年度中一直处于损失状态。检测产品。

(.sz):子公司 Weiye Co.,Ltd.的权益转移。

2022年2月24日, Co.,Ltd。(以下称为“公司”)与Zhang 先生签署了一项公平转移协议,涉及其子公司 weiye weiye weiye weiye Co.,ltd.(ltd. ltd.)的股权转移。 Go 先生以1400万卢比的价格向Zhang 先生,该公司将不再拥有 的权益,也不会将 包括在综合财务报表的范围内会影响该公司的最新财务范围。

*上述数据和信息来自公司公告和媒体报告等公共渠道。

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