华大智造2022年年度董事会经营评述
MGI 2022年度董事会经营回顾如下:
1、经营情况讨论与分析
公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念,致力于成为“生命科技核心工具的创造者”。2022年,公司将继续聚焦生命科学与生物技术领域,围绕仪器设备为核心的生命数字化装备和系统解决方案进行全方位布局。以技术为驱动,以市场需求为导向,通过技术创新快速迭代新品,深化平台应用赋能客户,引领应用场景拓展。
报告期内,公司始终专注于生命科学技术创新核心工具的研发,坚持追求极致、突破边界,致力于应用最先进的技术为全球用户提供更强大的生产工具,助力实现更多创新突破。公司以赋能生命科学产业为核心,在三大业务板块全面布局:在基因测序仪业务板块,推出E系列、G系列、T系列三大系列机型,以“低通量-中通量-高通量-超高通量”全覆盖矩阵领先行业;在实验室自动化业务板块,推出了A系列、MGISP系列、B系列、C系列等涵盖不同通量需求的样本前处理全流程的自动化设备及工作站;在新业务板块上,推出超低温自动化生物样本库、数据中心一体机ZTRON系列产品、远程超声波机器人MGIUS系列等系列产品,在生命科学与生物技术领域持续探索与发展。
在全球,公司积极筹划并进一步落实本地化营销团队、应用支持和售后服务团队的建立,提升把握客户需求和行业趋势的能力,实现全球设备装机总量和用户数量的持续增长。2022年,在全球和中国经济依然充满挑战与不确定性的情况下,公司围绕年初确定的战略目标稳步推进,核心业务实现稳定增长。报告期内,公司实现主营业务收入420,687.91万元,同比增长7.96%。其中,基因测序仪业务实现收入175,822.99万元,同比增长37.74%;实验室自动化业务实现收入124,835.04万元,同比下降43.06%;新业务实现收入1,200.2989亿元,同比增长180.59%。
2022年,公司主要经营业绩如下:
1、围绕基因测序,加大自主研发,保持国际领先,完善三大业务板块产品矩阵
公司致力于以中央法为指导,打造生命科学核心工具,为国计民生需求和开放合作的市场环境提供技术支持和工具保障,围绕生命数字化持续进行全系列产品布局。报告期内,公司研发投入81436.67万元,同比增长33.88%,占营业收入的19.25%。2022年公司申请新增专利369项,获得授权123项,其中发明专利85项,专利涵盖核心原料研发、关键工艺突破、重大领域拓展等,实现生命科学领域多学科全产业链的深度融合。公司所处行业为技术密集型行业,拥有一支稳定、高素质的科技人才队伍对公司发展具有重要意义。报告期内,公司研发人员数量较上年增加42.25%,其中硕士以上学历研发人员数量较上年增加43.75%;30岁以下研发人员数量较上年增加46.90%,研发人员结构进一步优化,为公司可持续发展奠定了基础。
在基因测序仪业务板块,公司坚持“超高通量”引领、“微型化”普及的定位与发展趋势,持续完善基因测序仪全矩阵产品布局,形成E系列、G系列、T系列三大系列机型,数据产出通量从Gb级到Tb级全覆盖。在“微型化”方向,报告期内公司推出的微型化双载体测序平台-G99是全球同通量下速度最快的测序仪型号之一,适用于靶向基因测序和小基因组测序,兼具数据产出速度快、质量高的双重优势。此外,为了能够实时响应特殊样本的紧急测序需求,满足多场景、多领域、多样化的测序需求,公司发布了小巧轻便的基因测序仪-E25,基于该系列独有的自发光测序技术,可实现碱基序列的快速读取。同时,这款测序仪对实验室温湿度无特殊要求,可实现样本到货即测,大大降低了测序门槛,适合向病原微生物检测、小基因组测序、宏基因组测序、靶向基因测序等应用方向发展。在“超高通量”方向,报告期内公司重点研发了超高通量测序仪-T20×2,在荧光显微镜成像系统、图像算法、浸没式微流控系统等方面进行了技术升级,大大节省了测序试剂的使用量,进一步降低了测序成本。该产品于2023年2月发布,年产能为5万人份人类全基因组测序,在此基础上,-T20×2可将单人全基因组测序成本降至100美元以下。该设备适用于全基因组测序、单细胞测序、时空组学测序等多种应用,支持超大规模基因测序项目的开展。
在实验室自动化业务板块,基于对基因测序相关自动化的深刻理解,公司以移液平台、温控平台等模块为核心,积累了涵盖样本处理、样本提取、样本制备等领域的各类自动化技术,未来将继续在数字微流控、液体处理技术等前沿技术方面进行布局。报告期内,公司推出MGISP-实验室自动化移液机器人,具有灵活的移液方式、灵活的工作台布局、灵活的软件流程编辑等特点,其独立的8通道特性使其具有更广泛的移液和耗材兼容性,可覆盖基因组学、细胞生物学、蛋白质组学、药物开发、微生物筛选等领域的使用场景,并可适配第三方厂商的试剂盒;此外,公司还推出了基于数字微流控技术的自动化建库平台-D4,作为便携式样本制备系统,可实现从DNA到DNB的全流程数字化制备和自动定量。该系统支持移动部署,具有便携、即插即用、操作简单、减少污染等优点,主要应用于未知病原体宏基因组测序、病毒示踪测序等高通量测序文库的制备。
在新业务板块上,公司坚持以多组学解决方案作为生命科学顶层核心工具,探索新的发展方向。报告期内,公司基于智能化、自动化的设计理念,进一步升级智能高效的新型生物样本资源库-LT系列。该产品作为高度定制的-80℃升降式自动化样本存储设备,可实现血液、组织、核酸、蛋白、微生物等多种样本资源的大规模安全稳定保存;此外,公司推出手持式无线彩超,并于2022年7月获得江苏省药监局核准的医疗器械注册证;报告期内,在单细胞领域,公司升级了系列高通量单细胞RNA文库制备试剂盒,可为人、小鼠、猴、猪、植物等30余个物种提供便携、经济、用户友好的单细胞组学研究工具;
ZTRON基因数据中心一体机产品集实验室信息管理、生物信息计算、海量基因数据存储与管理于一体,报告期内该产品通过欧洲隐私保护认证,获得权威机构颁发证书。
2、坚持全球化步伐,进一步提升产品市场份额
报告期内,公司持续完善全球服务网络,开展全球营销本地化,建立中国、亚太、欧非、美洲等区域本地化销售团队。截至报告期末,营销人员数量达790人,其中海外员工占比29%。营销团队持续开发现有及增量客户,建立持续稳定的分销及直销渠道,全力支持科研、临床、公共卫生等不同应用需求。公司产品已销往全球90多个国家和地区,累计服务用户超过2000家。根据Frost&数据,中国基因测序设备及耗材仅占全球市场份额的13.1%。公司将坚定不移地实施全球化战略,坚持全球化步伐。
报告期内,公司在美国圣何塞、巴西圣保罗、英国伦敦、法国巴黎、中国深圳新设立5家子公司,支持当地业务拓展;在北京、英国伦敦、拉脱维亚里加、德国柏林、日本东京新设立5家客户体验中心,旨在让当地科研人员、业务伙伴能够体验公司前沿技术创新平台,并为内外部培训、技术试验、项目验证等多样化需求提供全方位的技术支持和应用指导;为给客户提供专业、及时、优质的产品支持服务,公司在深圳、武汉、中国香港、新加坡、拉脱维亚建设了5个国际备件仓,并设立呼叫中心支持全球客户服务,进一步推进全球化业务布局。另外,报告期内在全球各地区新引入30余家渠道合作伙伴,进一步提升全球营销渠道的覆盖率。
报告期内,公司专利诉讼取得重大进展,在大部分涉及诉讼的国家和地区的业务拓展将不再受到影响,有利于公司进一步开拓欧美等重要国际市场,扩大公司全球业务覆盖范围。公司已与美国所有未决诉讼达成和解,在此基础上向华大智造旗下CGUS支付净赔偿3.25亿美元,公司可正式进入美国市场销售测序产品,并于2023年1月开始销售全系列测序产品。此外,报告期内,适配该试剂盒的测序仪可在英国、德国等国家和地区正式销售。
公司基因测序仪业务板块在研发和生产方面一直处于行业领先地位,现已成为全球仅有的两家能够自主研发并量产从Gb至Tb不同通量临床级基因测序仪的公司之一。报告期内,公司各型号基因测序仪全球新增安装量合计超过600台,其中中国境内新增安装量合计超过470台,境外新增安装量合计超过130台;截至报告期末,公司累计装机量超过2500台,总装机量实现持续快速增长。根据弗若斯特沙利文报告,2022年全球基因测序仪及耗材市场规模约48亿美元,公司全球对应基因测序业务收入约17.6亿元人民币,占全球市场份额约5.2%; 2022年国内基因测序仪及耗材市场规模约44亿元,公司国内对应基因测序业务收入约11.6亿元,占国内市场份额约26.1%。
报告期内,公司实验室自动化产品销售稳定,其中自动化样本制备系统、全自动核酸提取纯化仪等产品实现新增安装量超过900台。上述产品在公共卫生防控领域表现优异,有效满足了终端场景对高通量、自动化样本处理的需求。随着公共卫生防控进入新的发展阶段,公司实验室自动化板块将坚持合规化、信息化、标准化、自动化、智能化、模块化的发展道路,探索更多场景化的自动化解决方案,包括但不限于大型科研项目、医学检测机构、样本库、农业育种等场景。公司实验室自动化业务未来将以数字微流控、液体处理技术等前沿技术为基础,致力于简化繁琐的人工操作步骤,提高科研及临床应用场景整体效率和生产力,有效满足终端需求。
报告期内,公司新业务板块呈现快速增长态势,新增BIT产品安装约350台,新增移动实验室产品交付约110台,新增超声影像平台安装约30台。基因测序应用场景的拓展催生了数据存储和分析的需求,公司ZLIMS实验室管理系统、ZSM生物样本管理系统、ZTRON基因数据中心产品将硬件存储与软件管理相结合,实现从样本到报告全流程自动化分级管理,同时降低存储压力,移动实验室开展核心工具助力构建“平战一体”机制。
3、武汉智能制造及研发基地项目启动,核心原材料逐步实现自主可控
基于市场需求不断扩大、产能利用率接近饱和,公司加快推进武汉智能制造及研发基地项目建设。截至报告期末,武汉智能制造及研发基地项目在设计方面已完成方案设计、初步设计、施工图设计,并办理《施工图审批证》;同时取得《建设工程规划许可证》《建设工程施工许可证》,项目开工建设;另外通过公开招标选定设计、项目管理、监理、施工总承包等合作单位;在工程建设方面,地下室基坑支护工程、3号楼主体结构、4号楼桩基工程均已完工。项目建成后将形成规模优势,提高产品交付速度和交付能力。
同时,公司始终重视上游核心原材料的自主可控。工具酶是分子诊断、基因测序等生物技术中极其重要的核心原材料,公司致力于实现测序酶材料和测序dNTP材料的自产自供。报告期内,青岛基地实现12个测序蛋白商业化,年累计交付测序蛋白超过660L,覆盖测序仪-200、-2000、-T7、-G99、-T10×4等多个测序平台;武汉基地dNTP生产线已建成,预计2023年新武汉基地dNTP生产线将正式投产,届时将有19个dNTP产品转产,实现华大智造现有测序平台所需dNTP的自产自供。
公司坚持“坚守标准、追求卓越、致力创新、精益求精”的质量方针,建立了覆盖研发、注册、生产、营销、客户使用的产品生命周期质量管理体系。截至报告期末,公司已取得33项全球体系认证,涵盖8项国际标准、4项药品监管许可,为公司产品在全球市场的发展提供了合规保障。报告期内,公司完成了欧盟市场所有IVDR产品资质的切换,确保公司销往欧盟市场的IVD产品合法合规,为进一步拓展欧盟市场提供了有力保障。
4.赋能科研、临床及新兴应用领域,通过上下游合作构建可持续发展生态
公司通过三大核心产品线与产业链上下游建立了良好、多样的产业生态合作,推动基因组学在多领域的应用与转化,持续赋能科研、临床及新兴领域的合作伙伴,推动基础科研的突破、新型临床诊断技术和产品的开发以及新领域的不断拓展。
在科研领域,公司围绕“三支箭”战略布局,推动生命科学装备在大规模群体基因组学、单细胞基因组学、时空基因组学等领域的应用,赋能新技术实现科研突破。报告期内,公司为印尼首个“国家基因组计划”、“泰国基因组综合行动计划”、“百万微生态”国际合作计划等多个国家级基因组学项目提供了强有力的装备支撑。此外,公司通过“单细胞研究援助计划”、“超级细胞实验室计划”、“单细胞测序仪计划”等形式向科研机构及企业级用户提供单细胞产品和技术,助力推动多个科研领域的机理研究。截至报告期末,公司基因测序平台已产生超过150Pb数据,科研用户发表文章数超过3800篇,其中在《Cell》、《》、《》、《》及其子刊等核心期刊发表文章280余篇。
在临床领域,公司为生殖健康“生命染色”、肿瘤精准诊疗、传染病、慢性病等场景提供精准基因检测的领先生命科学核心设备。截至报告期末,根据国家药监局医疗器械数据库公开信息统计,国内已获国家药监局(NMPA)临床批准的基因测序仪共有25台,其中13台基于公司核心测序技术,可同时用于DNA和RNA检测的仅有6台,均基于华大智造核心测序技术。除公司自营测序仪外,还通过合作研发的方式协助基因泰克、泛基因、优讯医疗、嘉健医疗等公司开发遗传病、肿瘤、传染病等高通量测序解决方案,此外还与国内外燃石医疗、新加坡生物技术公司达成战略合作。
在新兴应用领域,公司制定了“新双十”拓展方向,涉及微生物、农业、科普教育等创新应用。在农业方向,支持中国农业大学等科研机构和华智生物、博瑞迪、影基因、康普森生物等企业开发高通量、低成本的农业分子育种解决方案,进一步推动我国生物种业高质量发展,服务国家乡村振兴战略,促进育种企业增产增收。
公司持续布局上下游生态圈,与加拿大、瑞典、日本、、安诺优达、达安基因()、 DNA、诺瓦健康、希望集团、宇测生物、真合科技、知音东方等多家国内外机构建立合作,覆盖科研服务、临床分子诊断早筛、单细胞等高通量测序应用各细分领域。基于行业发展和技术进步,报告期内,公司参与制定、修订、发布标准共计17项,其中国家标准2项、行业标准1项、团体标准13项、“一带一路”标准1项,为行业高质量发展提供了重要参考。
报告期内,公司联合IDG资本创新投资研究院、蓝彩虹(深圳)科技有限公司等机构,以“孵化服务+产业赋能+投资”的模式为创业企业提供全方位支持,引导赋能国内外多个项目。同时,公司积极参加行业学术会议、技术论坛及国内外重要展会,加大对产品特性、操作便捷性、适用场景等的推广宣传力度,提升公司在行业的影响力和关注度。
5、打造全球生命科技创新中心,赋能公司长远发展
随着生命科技的快速发展,中国政府近年来出台了一系列促进生物产业发展的政策措施,明确提出了加快生物产业创新发展步伐、培育生物经济新动能等要求。深圳相关部门也出台了一系列政策,表示要把握生物医药技术前沿发展动态,加快打造粤港澳大湾区生物医药产业核心引擎、国家生物经济试点示范城市、全球知名的生物技术创新中心和生物医药产业集群。同时,还向盐田区提出“聚焦生命健康等重点方向,打造临港战略性新兴产业创新生态城”。
报告期内,公司通过联合投标方式参与全球生命科学创新中心项目,规划建设研发实验室面积约1.75万平方米、办公面积约2.09万平方米以及以宿舍、食堂、停车场为主的生活区,总规划面积约3.29万平方米。一方面可缓解公司目前研发、办公用地不足的现状,解决后顾之忧,为未来可持续发展提供支撑;另一方面可购置更加先进的研发设备、引进更多的研发人才,进一步提升科研创新能力。
该项目将助力形成以创新技术发明为支撑、以科学发现为先导、以产业发展为目标的“三位一体”联动新模式,带动形成集群放大效应。同时,该项目位于深圳国际生物谷配套功能圈内,建成后将与坪山国家生物产业基地、大鹏国际生物谷坝光核心区协同发展,全面落实深圳国际生物谷及生命健康产业规划,合力打造深圳生物科技产业高地。
6. 进军资本市场,实现高质量发展
为巩固和进一步提升公司核心竞争力和市场地位,落实公司战略目标及规划,报告期内,在公司全体股东的支持下,公司董事会、经营层及全体员工积极筹备科创板上市工作,首次公开发行股票并在科创板上市的申请已获中国证监会核准。根据中国证监会《关于深圳市华大智造科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》,首次向社会公开发行人民币普通股股票,并于2022年9月9日在上海证券交易所科创板上市。
本次发行上市募集资金总额为人民币3,602,231,830.50元,募集资金净额为人民币3,284,554,442.02元,将用于“华大智造智能制造研发基地项目”、“基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产项目”、“华大智造智能研发中心项目”、“华大智造智能营销服务中心”、“华大智造智能信息系统建设项目”等项目建设。公司将持续优化产品研发、生产制造、营销及渠道、信息化建设布局,充分发挥产业带动资本、资本反哺产业的产融结合良性生态效益,助力公司实现高质量发展。
7、加强人才体系建设,提升企业文化管理水平和能力
在业务快速发展的同时,公司秉承“创新智能制造 引领生命科技”的理念,不断加强高端人才队伍建设,完善人力资源管理体系与服务,深化流程和文化建设,确保组织和人才高质量发展。
In terms of , the to its in R&D, , , , , and other . As of the end of the , the had a total of more than 2,800 , more than 30 and on five the world, 1,010 R&D , for 36.01%; and 790 , for 28.16%. While , the to move to the front line of , the flow of , and meets the needs in the of ; in terms of , the has a , and a of such as , , and key , it has the and of , a , and the core of the ; 在人才激励措施方面,公司遵守以结果为导向的方法,创造了高性能的文化,为不同职能的个性化奖励政策,不断地丰富了2020年股票期权的培训计划,并改善了公司的培养阶段。 ,该公司在办公区建立了一个文化墙,以完全展示文化概念和人文主义风格,进行跨部门和跨区域文化的讲座,加强沟通和融合,并全面增强员工文化认同,此外,公司还将探索与多层和外国公司的培训机构的建立。充分利用各种人才培训和介绍计划,并专注于吸收和介绍业内出色的国内外技术和管理才能。
ii。
(i)主要业务,主要产品或服务
在报告期间,该公司的营业收入为423,0.806亿元,去年同期增长了7.69%;
在报告期间,公司的主要业务没有重大变化。
1.主要业务状况
该公司主要从事生活科学和生物技术领域的产品的研究,开发,生产和销售,例如与基因序列和实验室自动化业务,试剂和消耗品有关的设备,遵守“创新的生命科学和技术”的创造者,并成为核心技术的创造者,这是“和生产,并通过技术创新迅速迭代新产品,增强了产品光谱的合理性,在各种应用程序方面满足客户的需求,并致力于进一步降低基因测序的成本。
目前,该公司已经组成了两个主要的业务领域:基因测序师业务和实验室自动化业务,并列出了由位产品,超声成像平台和超低温度自动化的生物样本库代表的新业务领域,围绕着全部的全部创业,这是一项独立的公司。从GB到TB的大量生产临床级基因测序仪。
自2016年成立以来,该公司一直根据其全资子公司的技术进行独立创新。截至报告期结束时,它在国内外获得了597个有效的专利,该公司在基因序列中的领域中,该公司形成了许多原始核心技术序列技术,由“定期技术”序列序列序列级“序列”序列级“序列”数组''组成”。在图书馆准备,实验室自动化和其他OMICS领域中进行加密技术,它逐渐开发了“关键的图书馆准备技术”,例如“多个PCR图书馆建设技术”,“微流体图书馆构造技术”,“长碎片图书馆构建技术”,而无需分离和共同标记的技术(STLFR),以及新的数字化技术和新的技术超声诊断技术”。
该公司在报告期结束时加强了其全球业务网络,该公司拥有2800多名员工。 Apore,巴西和其他地方;同时,该公司在北京,伦敦,英国,里加,拉脱维亚,拉脱维亚,柏林,德国和日本等新建立了5个客户体验中心a R&D has been to , the R&D and the R&D , R&D , R&D , BIT R&D , R&D , R&D , CG R&D and R&D are in , Wuhan, , , , the and other and ; in order to cope with the in ' needs for and of some spare parts and , and to with , and high- , the has built 5 spare parts in , Wuhan, Hong Kong, China, and , and a call to . Its more than 90 and on six , more than 2,000 users , its .
2.主要产品和应用程序场景
(1)基因音序器业务部门
The 's gene gene and , , and data , which are used for , , and data in high- , and are for a of such as whole , exome , , , , and . In , the 's gene also after-sales and .
上述业务的特定产品如下:
1)基因序列和支持设备
公司的基因测序仪和支持设备主要用于基因测序中的测序反应步骤。
①-G99
在报告期间,该公司进一步改善了其全矩阵产品布局的“低通量,中等通量,高通量,高通量和超高通量”的基因序列,并启动了一个微型的双载波序列平台-G99,G99,这是最快的序列中,这是最快的序列模型。
基于核心技术,-G99首次在测序幻灯片上使用三角矩阵位点,在较小的幻灯片上实现了更高的密度数据,总吞吐量为8-48GB,通过高度整合的流体系统和超快速的生物化学反应系统,尤其是pe150 pe150。 ,具有快速数据输出和高质量。
当前,-G99可以支持读取长度,包括PE50,SE100和PE150。
②-E25
为了能够立即响应特殊样本的紧急测序需求,并在报告期内满足多种场景,领域和领域的多种测序需求,该公司发布了一个紧凑而轻巧的基因测序仪-E25,E25,使用这种技术在不用的情况下使用自我效果。微流体测序携带者和独特的图像采集模块同时实现了基本序列的快速读数。
它适用于病原体检测,小基因组测序,宏基因组测序和靶向基因测序等应用。
2)测序试剂
The 's are used for and steps, and are into two : one is a set, which a chip, and its is to the base of the acid in the , and must be used in with the 's gene ; the other is a set, which is used to the acid to be into a for by the 's gene , and can be used in with by the or a third party. The is as :
①上宇宙测序试剂集
该公司的各种通用测序试剂集模型与相应的基因测序仪模型一起使用,主要包括-t10×4系列测序试剂,-t7系列测序试剂,-2000系列测序试剂,-200系列测序试剂,-200系列测序试剂,-G99系列序列序列,-G99系列序列,-G99系列序列,-序列,-ee -ecing序列,-ee25系列-ee25系列。
在报告期间,为了应对客户的多种选择,在某些欧洲国家 /地区推出了-T7和-G400系列的高通量测序套件(国内版本为-2000)。误差积累,低重复率和低标签跳跃率,还可以在测序过程中使用的核苷酸和酶中的基本突破和尝试。
3)数据处理系统
公司数据处理系统的主要功能是对基因序列生成的遗传数据进行生物信息学分析,这是将核酸序列转化为生物学上有意义的结果的关键步骤。
4)售后维护服务和产品技术支持服务
该公司为基因测序师提供维护担保服务,并提供不在保修范围内的支持设备,并为客户提供设备和支持试剂的注册和认证技术支持服务。
(2)实验室自动化业务部门
该公司的实验室自动化业务细分市场主要包括自动样品处理系统,实验室自动化线,样品处理试剂和消耗品等。上述产品遵循标准化和自定义的设计和使用概念,主要用于示例收集,预处理和图书馆准备步骤,这些步骤可满足多样化的应用程序场景和个性化的客户需求。
1)自动样品处理系统
自动样品处理系统主要用于自动处理液体样品。
①mgisp-
在报告期间,基于公司对基因测序领域的自动化及其技术积累的深刻理解,公司推出了独立的8频道机器人MGISP-,该机器人MGISP-具有8个独立的移位渠道(最大程度地加载:)(最大程度地加载: ISP-还配备了一个集成的高精度旋转智能抓手,可以直接连接到外围集成仪器,可以实时感知抓地状态,并确保实验的稳定性。
MGISP-HAS高用户适应性,可以根据需求选择性地集成不同的功能模块,并与第三方套件兼容。
②d4
为了满足对污染能力的需求,在科学研究和医疗前线环境的过程中,更简单的操作过程和更方便的部署,该公司在报告期间基于数字微流控制技术的数字微流控制技术发布了自动化施工平台-D4。 。
2)实验室自动化流线
实验室自动化管道主要提供实验室完全自动化的解决方案。
3)样品处理试剂消耗品
样品处理试剂消耗品用于支持与实验室自动化有关的设备。
①核酸提取试剂盒
近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。报告期内,公司推出了多款用于不同样本类型、不同领域的核酸提取纯化试剂盒,上述试剂盒均具备自动化适配能力好,可结合公司的提取设备形成不同通量、高自动化的核酸提取纯化完整产品组合。
②磁性珍珠原料
磁珠是一种特殊的北约材料,它们具有超级磁性,它们可以在磁场上迅速移动并聚集在一起。
1)硅羟基磁铁珠
硅磁珠是多种扫描的磁珠。对于后续场景,例如成人队列,动物育种等。
2)羧基磁性珍珠TQ01
羧基TQ01表面修饰符具有大量的羧基的超平滑磁性珍珠。
(3)新业务部门
该公司的新业务领域主要包括单细胞组技术平台,超声成像平台,BIT产品,超低 - 温度自动化自动化生物样品库等。
上述业务的特定产品如下:
1)单细胞组科学技术平台
单个测序是指对单个细胞水平的基因组,转录组和明显组的高通量测序分析。主要由便携式单细胞系统和一系列单细胞库制备。
2)超声图像平台
认知和预防疾病需要多组跨融合。
MGIUS-R3远程超声诊断系统是集成机器人技术,实时遥控技术,超声成像技术等的产物,可以实现远程超声诊断,破坏传统的超声波诊断和治疗方法,克服时间和空间障碍,并改善当前医疗资源分配的情况
5G超声波机器人移动车辆是一种方便的移动+智能平台系统。
手掌上的无线颜色多普勒超声波诊断工具与手机相同,同时确保图像的质量,产品功能和探针多样化的支持,可以更好地满足医院临床部门的需求(急救,麻醉,预先诊断)
3)位产品
BIT产品主要由生物技术()和信息技术()(例如Ztron,Zlims等)的一系列软件和硬件产品组成,以全面涵盖诸如生物学样本管理,实验室生产,生物信息分析,遗传数据治疗和其他功能,用于基因测序的全面过程管理以及遗传数据的完整周期。
4)超低温度自动化生物样品库
在报告期间,该公司升级了具有智能和自动化设计概念的稳定,安全,智能和高效的新生物样本库LT系列。
5)实验室
在报告期间,该公司推出了“ 实验室”系统,是一组数字平台系统,可以感知,自我调整 - 制作和自我执行。每个用户。
(ii)主要业务模型
1.销售模式
公司的销售模式主要包括直接销售和分销模型。
(1)直接销售模型
直接销售模式是指公司直接销售产品以最终的客户份额。
公司的直接销售模型主要是:市场人员通过营销来评估潜在客户的目标,并进行了关键客户的选择,并进行了业务谈判。
(2)分销模式
分销模型意味着该公司首先向经销商出售产品,然后出售经销商以终止某些国家和地区的客户,以及浓度较低的行业领域,该公司可以通过与经销商的渠道,团队和其他资源优势来迅速开放并占据市场。
公司分销模型的主要过程是:①约会和筛选经销商,根据终端客户的需求向公司签署相关协议;
该公司根据经销商绩效水平,财务信用评级和其他因素的绩效水平,以丰富的经验,合格的资格和市场影响力进行全面研究,并以丰富的经验,合格的资格和市场影响力选择经销商。
2.生产模式
该公司的生产模型采用了销售生产和准备的原理和方法,并根据库存和订单安排生产计划。
该公司的国内生产基地分布在深圳,武汉,青岛,昆山和长州。
公司的产品可以分为两类:根据生产过程的要求,设备和设备和试剂消耗品。
(1)仪器和设备
该公司的仪器和设备主要包括基因测序仪和支持设备,自动样品处理系统以及实验室自动化生产线和其他产品。
(2)试剂消耗品
公司的消耗品主要与基因测序器一起使用,自动化样本处理系统和实验室自动化生产线,公司的试剂消耗品包括两种类型,其中一种是不包含测序芯片的试剂,包括库的制备试剂,含有测序芯片的消耗品,主要是用于基因测序业务领域的通用测序试剂。
3.采购模式
(1)选择采购类型和供应商
公司仪器和设备的原材料类型包括光学设备,自动化设备,机械处理设备,电子电气组件等在供应商中,如果供应源是多样化的,那么该公司的供应商通常会在供应商的供应商中选择1-2个供应商。不同的项目值。
(2)采购系统和采购过程
公司的采购管理文件涵盖了采购需求管理,采购供应商管理,采购谈判管理,采购合同管理,交付管理,支付管理和采购质量管理的主要采购链接和内容。
对于主要业务行为和采购管理流程的关键业务链接,公司主要通过相关业务流程(例如采购控制程序,供应商管理法规,材料认证管理程序和不良产品处理程序)进行业务指导和规格。
(3)外国协会生产
该公司将通过外包和外国协会进行处理并产生一些较低的价值和简单的过程。
(iii)行业状况
1.行业的发展阶段,基本特征和主要技术障碍
该公司专注于与生命科学和生物技术领域的仪器设备,设备,试剂消耗品和其他相关产品等相关产品的生产和销售。
根据公司的特定核心业务,该行业的行业主要是基因测序行业和实验室自动化设备行业。
(1)行业的发展阶段和基本特征
①基因测序行业
基因测序技术是指获得靶DNA片段(包括腺嘌呤A,胸腺素T,细胞pon虫C和 G)的布置。
基因测序行业始于生物技术的迭代(),这加速了高通量测序技术的出现,这要归功于生物技术的深入整合。
与其他测序技术相比,高通量测序技术具有高通量,高精度和低成本的特征,现在已成为最广泛的测序技术开发。
在基因测序技术的持续进展和基因测序成本下降以产生下游应用程序方案的持续扩展,全球基因测序行业处于一个蓬勃发展的阶段,根据燃烧的数据和预测,根据2015年的14.8英国级别的速度,该公司的收入量增加了大约4.8美元。预计它在2032年达到约242亿美元,复合年增长率约为17.5%。
我的国家的测序行业从政策集中度,公共卫生预防和控制意识的升级以及国家健康支出的持续改善中,其国内市场的增长比全球市场的增长更高。 40亿元人民币,复合年增长率约为14.3%,预计2032年将达到约298亿元人民币,复合年增长率约为21.0%。
近年来,基因测序行业在领先的企业中仍然具有很高的竞争力,以及大量的市场份额超过90%。在细分领域,行业模式逐渐多样化。
②实验室自动化设备行业
to the full use of the 's , and of . With the of no one or few , it such as , , , , and in with the or . can be into non - (that is, all are as ), some ( and and ), and full (that is, the main and steps are on the to the , and the is ).
stage
With the rapid of the life , the has the : ① high - and will the of the model; ② and will the of to ; ③ will the of the field of multi -group .
The main in the of TECAN, etc., and the above - have gone many years of and , and they are in terms of and . The of and of .
(2) Main
① for and
The , , and key of gene have high . The and of high - such as dense , high - , and other high - are for and . , the is high; gene is the core of the gene . In to the core , still need long -term and and to , costs, and In , has a high of and , and has a high for and .
② for
, array chips, key , DNTP and for , a large of . The of the film needs to use the to form a site on the of the chip and and it, the of the chip unit area, and high for the and of acid; the of DNA will the of . Tired .
③ Data and
The of data by the needs to be by data , , and . The basis of such as , and .
In , the gene and to the high -tech of dense and multi - . It to have a deep , and the and and a have also built high .
2. of the 's and its
(1) The gene
The 's gene and and are in the world's . It has the to and mass of . with other , the that are by probe have to other . Gene have the first -mover and .
In terms of , the has a and core with an - and and , and has built high a . The of and of costs has .
In terms of , the has a route on the basis of core . Core is used in and of the gene , a solid for the of the 's gene and the of rich . It has first -mover and . after -sales data will also help to and .
At , the main of high - and at home and are such as , and the 's share in years has the share of new in the . The of and the of . Based on the core and rich and , the is to its share in the .
(2)
The and gene are . The has given full play to the and has one of the in the . Cover types of in the field of . With the of the 8- robot MGISP-, the has one of the few with with high- from 86 to 96 to 8 . .
As the gene the of the "New Ten" new areas, the will learn more about the needs of the . In the , more and and will be . the 's R & D and , it is to one of the .
3. of new , new , new and new the and
(1) of life , and are
In years, the life and areas are and , and the of and and is good. of have their on basic on life , and have and . In July, the the of the " of Life ", which the next 10 years of life and , that is, to speed up on , and aims to solve the . In 2022, the the and Plan, which the of 1 5 years and at least at least. 8%of the of new genes is based on the of the adult queue. At , there are 50 / or have group . It is that by 2025, the world will the of more than 10 human , which has the of multi -group by in .
At the same time, users have the of of life and by smart and from to . The of life and space is the and . By 2022, about $ 129.8 , the rate will be about 9.2%; the scale of the in China will from 58 yuan in 2015 to 161.1 yuan in 2022, with a rate of about 15.7%. The 3 yuan mark, an of 8.0%year -on -year, of which basic was 195.1 yuan, which has a level of more than 6%for 4 years.
The above - and and the of life to lead the and .
(2) The is , and the of and is
In years, my has a of to basic and to and and in the field of gene . It is to the field of -edge on and . It is that a of - and and will be in the to the of . In 2021, the nine of the of and the " Five -Year Plan", which to carry out -edge and high -end , , and , etc. and are into the ; in 2021, the and the " Five -Year Plan" Plan ", to carry out -edge , the of high - gene , and the of gene and costs.
In , the of and has the needs of at all and for to the of basic . The rate in the scene has , and the of the large queue has also the rapid of the .
(3) The cost of gene to , and the to
With the of gene , costs to at the speed of Super Moore's law. Ben to about $ 100.
The of care has the for , and the and lower of the gene will to costs. At , gene has in of , crowd queue gene plans, new drug and and , , non - , tumor and , and . Other , , and , food , and , and tumor early . Jing will space for the and rapid of the .
In , the of the put for the of to . Only to grasp the of to bring the for broad space to high -speed .
(4) a trend.
我国基因测序上游市场目前仍由境外厂商主导,国产基因测序设备供应商仍存在与境外厂商竞争的较大压力。另外,我国基因测序中游市场较为分散,企业议价能力较低,因此中游市场的发展一定程度上受制于境外厂商。上述行业现状为国产基因测序设备的蓬勃发展和国产替代的持续推进留下潜力和空间。
近年来,在“十四五”规划文件的牵引、各地配套政策的支持下,加强对进口产品采购的审核论证,向国产采购倾斜和支持创新国产仪器发展已成为政府、市场以及公众的共识。2021年《中华人民共和国科学技术进步法》明确政府采购应当优先购买满足功能、质量等指标要求的国产仪器,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。伴随国产基因测序设备供应商对产品的不断改进迭代,产品性能和服务日益完善,其行业地位和市场渗透率将进一步提升。
此外,全国性的医疗新基建已拉开帷幕,集中出台的政策有利于基因测序设备和实验室自动化设备领域的发展。2021年6月《关于推动公立医院高质量发展的意见》、2021年7月《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等一系列政策的引导和支持下,高级别医院扩容、基层医院提质等项目数量显著高于往年,医疗新基建也在2022年9月《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》等一系列政策支持下得到进一步落地。在医疗新基建大浪潮下,基因测序市场和实验室自动化市场持续扩容和实现高质量发展是未来的重要趋势。
(5)高通量和小型化等全矩阵产品布局为产品发展趋势
高通量测序技术通量高,在大幅降低了测序成本的同时又保持了较高的准确性,在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位,而与之配套的大规模和小规模样本处理技术,可有效提高整体检测效率和降低检测成本。
在高通量测序技术的基础上,基因测序仪“超高通量”和“小型化”是发展趋势,可有效满足用户在不同应用场景下的使用需求。超高通量可满足国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序应用场景,并可大幅降低成本,是基因测序未来重要的发展方向。中小型和桌面式测序仪,其场景适用性强、便携性好和易操作等特点则可灵活满足多种特殊场景需求,有效拓展下游应用场景。
综上,高通量和小型化是基因测序和实验室自动化仪器设备的发展趋势,结合多样化和定制化的试剂耗材,可有效满足各类用户的需求,拓展并赋能各种应用场景。上述能力的全面发展,也对行业上游供应商提出了较高的综合要求。
(IV) Core and R&D
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司在核心技术持续创新的基础上,已形成独特的技术路线。截至目前,公司已建立自主可控的源头性核心技术体系,在基因测序领域已形成以“测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”、“自发光测序技术”等为代表的多项源头性核心技术,并达到国际先进水准,在提高测序质量和降低测序成本方面具有较为显著的优势。依托先进的自发光测序技术研发的新一代小型化基因测序仪-E25,将进一步拓展测序应用极限领域,如高海拔场地、现场检验、野外科考等常规基因测序仪无法满足的场景需求。同时,公司在生命科学领域不断深耕拓展,逐渐发展出了以“多重PCR建库技术”、“微流控建库技术”、“无分隔共标签方法的长片段建库技术(stLFR)”等“关键文库制备技术”,以及“高密度芯片二次扩增的技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”为代表的新型生命数字化技术,为公司紧跟生命科学领域的研究前沿奠定了坚实的基础。
公司坚持以客户需求为导向,以技术创新对新产品进行快速迭代,及时响应市场变化及下游发展趋势。报告期内,公司围绕三大业务板块持续推进产品矩阵式布局,产品性能指标逐步从同步到领先水平,其中:
(1)基因测序仪业务板块
在报告期内,公司在测序仪的生化、流体、光学各个方面的技术开发都取得重大进展。在生化反应方面公司开发了高密度芯片二次扩增的技术。该技术通过在应用更高密度阵列芯片上降低重复序列比例,提升了测序质量和准确性。
报告期内,公司开发了快速反应技术,采用高效补平、快速切除、指数增加信号等创新性技术,结合流体系统的高度集成以及试剂组分的调整、优化,使合成和切除反应由3-5分钟缩短至1分钟以内。此外,公司通过模块化、集成化缩小元器件体积,从而实现提升。公司采用自动对焦方法,提高了测序仪光机系统的高速对焦性能,无需经过图像处理即可实现信号实时输出,进一步提升基因测序仪的对焦效率。
在基因测序仪及配套设备方面,报告期内发布的-G99产品为G系列中小通量仪器,对生化、流体、光学、温控等多个核心系统进行了优化和提升,同时内置计算模块,使得测序生信一体化,12小时可完成PE150测序,适用于小样本量的肿瘤靶向测序、小型全基因组测序、低深度WGS测序、个体识别等多种应用场景。
此外,在报告期内还发布了新