鱼腥草注射液之后又一款中药针剂坠落，柴胡注射液，用了 70 年的儿童退烧药突然被药监局宣布：儿童禁用（附鱼腥草针相关新闻）
柴胡注射液应用于临床已有70多年的历史。
抗日战争中期，在医疗资源匮乏的战时，第一支“柴胡注射液”是在八路军的一个简陋的制药厂里生产出来的。当时被命名为“蒲城里”，主要用于治疗“流行性感冒、回归热、产褥热”。 、结核病发展阶段的发烧”，并可治疗“顽固疟疾”。
1954年12月，该药物经过重新评价，正式命名为“柴胡注射液”并投入批量生产，取得巨大成功。
然而，随着临床的广泛应用，柴胡注射液不良反应的案例也层出不穷。
据公开资料查询，1988年至2005年，24篇相关学术论文报道了41起不良反应真实案例。
其中，儿童不良反应的案例不在少数，大多数是过敏反应、过敏性休克、晕厥等。
除了轻微的不良反应外，还发生过因输液和肌肉注射而死亡的情况。
一名6岁儿童因上呼吸道感染，肌注柴胡注射液。全身出现广泛分布的温热水肿、红斑，出现大片表皮坏死和大小不等的大疱。诊断为大疱性表皮松解性药疹。住院1周后经抢救无效死亡。
一名11岁女孩静脉注射14毫升柴胡注射液后，脸部、手脚出现出血点。然而，在没有治疗的情况下，2小时后她出现疼痛、烦躁、瘫痪和失禁。他被诊断为过敏性休克和急性肾功能衰竭，经抢救无效死亡。
正是由于此类事故频发，国家药监局此次对说明书进行了修改。
为了亿万儿童的健康，请记住“补护注射液”这五个字，并将这条信息转发给身边的家长。
评论：
据新华社报道，国家食品药品监督管理局近日修订了柴胡注射液说明书并发布公告。公告显示，修改后的要求应包含“儿童违禁物品”。国家食品药品监督管理局表示，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定在柴胡注射液说明书中增加警示语，并修改不良反应、禁忌症、注意事项等。
柴胡注射液是最早的中药注射剂品种之一。在数十年的临床使用过程中，受到了众多医生尤其是儿科医生的青睐。在很多基层单位，该药一度成为治疗小儿感冒发烧初期的首选药物。此次监管部门明确，柴胡注射液禁止用于儿童。很多人难免会感到遗憾，担心禁用儿童后是否会禁用成人使用。此外，中药注射剂是否会面临一波安全考验？ ？
事实上，柴胡注射液曾一度受到广泛青睐。肯定它是有效的，但引起争议的是它的安全性。医生在选择药物时，首先考虑药物的毒副作用，然后再考虑其治疗效果。这种对待药品的科学态度体现在药品说明书上，以安全提示为主。
近年来，不少中成药说明书存在药物含量不清、副作用不明等缺陷。鉴于此，国家食品药品监督管理局于今年2月发布指导意见，规范中成药说明书。柴胡注射液的说明书也存在类似问题。仅仅说几句不良反应和注意事项并不能真实反映其安全风险。当然，这个缺点应该尽快补上。
和许多中成药一样，柴胡注射液以其副作用低而闻名。确实，与一些容易引起肝肾毒性的化学药物相比，中成药普遍具有副作用较小的优势。但中药注射剂在安全性方面的缺点也很突出。例如，一些中药注射剂很容易引起发热、寒战、过敏、局部组织血栓、坏死等症状。一些中药注射剂也因此受到争议。
虽然柴胡注射液在某些方面是安全的，但多年来也出现过局部红肿、皮疹、瘙痒、过敏反应甚至过敏性休克的病例。其中，儿童由于身体脆弱，更容易受到不良反应的影响。谨慎起见，在药品说明书中添加“儿童禁用”是更为客观、恰当的做法。
但对柴胡注射液安全性的担忧并不意味着否认其有效性。也就是说，给这款药物添加安全风险警示的目的并不是为了将其推向冷门市场的边缘，而是为了促进其技术和质量的提升。
例如，在无菌生产工艺方面，由于中成药成分非常复杂，且必须避免中药活性受到超高温的影响，中药注射剂很难采用无菌生产工艺。化学注射剂的无菌生产过程，因此更容易存在不溶性颗粒和热敏源。这也是近年来中药注射剂受到一些人质疑的主要原因。只有加快生产过程的科技攻关，才能扬长避短，兼顾中药注射剂的有效性和安全性。
毫无疑问，中医药是国宝。中药注射剂作为一种纯化产品，理论上可以提高中药的疗效。但由于中药成分研究、生产技术等因素，该领域的发展仍受到一些制约。中药科研人员和生产企业无需为这次“儿童禁令”感到沮丧。相反，他们应该以此为鞭策，通过技术创新和工艺改进，突破中药注射剂面临的发展瓶颈，让中药绽放出更加耀眼的光芒。魅力。
□罗志华（博士）
柴胡注射液禁用于儿童。但柴胡颗粒、口服液仍可使用。
河南商报记者 吴涛
5月29日，国家药品监督管理局在其官网发布公告，一种使用了70年的退烧药禁止儿童使用。
公告称，要求在柴胡注射液说明书中增加警示语，并修改不良反应、禁忌症、注意事项等，并在随后的禁忌症中明确提出：儿童禁用！
【信息】
柴胡注射液不良反应再次明确
相信很多妈妈都对柴胡注射液很熟悉。以前孩子发烧、流感的时候，经常用这个药来退烧。之所以被禁止，是因为其使用引起的不良反应。
根据国家药品监督管理局公告，已明确的柴胡注射液不良反应包括：
过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、发绀、血压下降、过敏性休克、类过敏反应等。
全身反应：寒战、寒战、发热、疼痛、乏力等。
皮肤及其附属器：可出现多种皮疹，主要是荨麻疹和皮炎，伴有瘙痒。
呼吸系统：呼吸困难、气短、呼吸困难等。
心血管系统：心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
神经精神系统：头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、神志不清等。
消化系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
使用部位：疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。
【注意】
使用柴胡注射液注意这10种情况
在修订说明中，河南商报记者看到，强调增加了警示语等内容。
另外，注意事项中还详细列出了10类情况：
1.本品的不良反应包括过敏性休克。应在有抢救条件的医疗机构使用。用户应接受过敏性休克救援培训。服药后如出现过敏反应或其他严重不良反应，必须立即停药并及时治疗。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治使用。
3.本品为解热、浅表药，无发烧者不宜使用。
4.严格按照药品说明书推荐用法用量使用，特别注意不要超剂量，不要长期连续用药。
5.用药前应仔细询问患者病情、用药史及过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。
6.有过敏家族史者慎用。
7.本品贮存不当可能影响药品质量。使用前应仔细检查本产品。如果发现药液出现混浊、沉淀、变色、结晶等药性变化，或者瓶子有泄漏、裂纹等情况，请勿使用。 。
8.严禁混合配伍，并慎合用。本品应单独使用，不得与其他药物混合使用。
9.老年人、孕妇、肝肾功能异常患者、首次使用中药注射剂的患者等特殊人群应慎用并加强监测。
10.加强用药监测。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是前30分钟。如果发现异常，应立即停止用药，并采取积极的治疗措施对患者进行治疗。
【怀疑】
柴胡颗粒和口服液还能用吗？
既然小儿禁用柴胡注射液，那柴胡颗粒还能用吗？对此，河南省儿童医院药剂科临床药师裴保芳解释，孩子以前用过这款注射剂的家长不用担心。药物有其自身的代谢过程，通常需要两三天的时间。柴胡口服液和颗粒剂目前没有影响，仍然可以使用，而且只要说明书上详细说明了儿童的使用方法和用量，一般都可以使用。 “事实上，柴胡注射液中并没有儿童用途和剂量的标签。”
此外，河南商报记者了解到，郑州几家大型医院已不再使用柴胡注射液，但基层医院和条件较差的医院仍在使用。裴保芳解释说，是因为它对成人退烧效果好，而且价格便宜。但在药品不良反应方面，根据剂型、口服、颗粒剂、注射剂的不同，不良反应的发生率也不同。一般来说，口服给药比较安全。
“在用药原则上，一般遵循的是只能口服，不能静脉注射。因为是通过静脉直接注射到体内，所以不良反应发生率高，速度也很快。”裴保芳说道。
关联
这些药物婴幼儿应慎用或禁用
河南省中医院药剂科侯瑞英告诉河南商报记者，婴儿或处于快速生长期的儿童对抗菌药物特别敏感，稍有不慎就可能影响孩子的生命。其中，应注意以下药物。
氨基糖苷类。如庆大霉素、阿米卡星、依替米星、链霉素等药物可引起耳聋和肾脏损害。即使对于成年人来说，这些药物也必须严格选择，并且在治疗过程中需要密切观察不良反应。因此，儿童应谨慎使用这些药物。
喹诺酮类。如诺氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星等，这些药物会引起骨骺线过早骨化，影响儿童骨骼发育，因此18岁以下未成年人禁止使用。
四环素类。强力霉素、米诺环素等药物会与牙齿中沉积的钙结合，导致牙齿变色，形成龋齿，特别是在儿童的第一长牙期，影响婴幼儿的正常骨骼发育。 ，因此8岁以下儿童不宜使用。
其他类别。例如磺胺嘧啶、增效磺酸片等磺胺类药物易引起早产儿和新生儿黄疸、中性粒细胞减少，因此2个月以下婴儿禁用。
鱼腥草注射针剂停用
由于出现严重不良反应，国家食品药品监管局近日决定，暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。随即，北京市药品监督管理局昨天向全市药品生产经营单位发出通知，要求暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂。
据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂在应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。这类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要包括:鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。目前在我国有100多家生产企业在生产这类产品。临床使用主要是抗感染治疗。
其实早在2003年8月，国家药品不良反应监测中心就在《药品不良反应信息通报》中对该品种引起的严重不良反应情况进行了通报，并提醒临床应用时务必加强用药监护，严格按照药品适应症范围使用，对有药物过敏史或过敏性体质的患者应避免使用，静脉滴注时不应与其他药品混合使用，并避免快速输注。通报发出后，各地仍有大量的不良反应出现，特别是今年以来，严重不良反应的病例报告频率增加。
国家食品药品监管局表示，将对此类药品开展调查和再评价。但专家同时指出，与鱼腥草注射液等上述7个注射剂相比，其口服制剂较为安全，因此鱼腥草的口服制剂仍可以根据病情需要合理使用。另外，作为药食两用的植物鱼腥草，也还可以入汤剂或食用。