丹东行业协会 血液分析仪综述(四)
3、我国血液分析仪的发展
我国早在20世纪60年代就开始研制血液分析仪。 1965年，上海生产出我国第一代血细胞计数器。到了20世纪70年代，国产血液分析仪的研发、生产和应用得到了迅速发展。 20世纪70年代，北京也生产过简单仿制国外品牌的血球计数仪，如上海XF503型、丹东辽宁无线电七厂生产的PC-703型、北京仿制型、南京XF-1型、济南DXJ-l型号等厂家。早期生产血细胞计数器。这些仪器只能计数红细胞和白细胞。随着改革开放，国内一些厂家与国外合作生产第二代血细胞分析仪。最著名和最广泛使用的是-603和PC-604。该仪器易于操作并具有开放稀释液。仪器的主要参数包括红细胞、白细胞和血红蛋白。 PC-604型号在主机顶部增加了一个专用计算器，因此可以获得MCV、MCH、MCHC、HCT，并可以打印结果。另外，还有专用的PC-601血小板计数器，用于血小板计数。
此后，大量国外二组、三组白细胞、自动稀释的血细胞计数仪进入中国市场，极大地冲击了国产血细胞计数仪的地位。同时，由于缺乏技术和资金，国产血细胞计数仪并未得到进一步发展。血液分析仪的研制、开发、设计和生产能力逐渐下降，人员流失，处于停滞状态。近年来，国内一些高科技行业投入了具有18参数白细胞三组功能的第三代血细胞计数仪。目前，中国约有30家血液分析仪制造商。
目前，血液分析仪在各级医院的日常工作中越来越普遍使用，但这并不意味着所有结果都是准确的。目前，在血细胞形态方面，无论是三类、五类还是更多分类，甚至是具有专门的未成熟细胞分析通道的仪器，仍然不能从根本上解决血细胞形态问题，仍然不能完全解决血细胞形态问题。根据仪器的分类结果。取代手动分类。另外，仪器的一些固有误差因素尚未完全解决。一些影响仪器和计数精度的个体因素仍然存在，或者某些仪器存在设计缺陷和应用限制。因此，无论是细胞计数还是多个参数的分析结果仍然会出现问题。不要总是相信仪器。你必须认真对待每一个实验样本和结果，对结果进行分析和判断。检验人员必须了解仪器的性能、质量控制、局限性和常见故障，特别是三组直方图和五位直方图。对分类散点图有深刻的理解，善于发现和解决问题。这一切都需要通过人们对仪器性能的熟练程度和知识水平的不断提高，通过对显微镜下血细胞形态的扎实理解和临床检验科学的基本技能来解决。
第八节 主要血液分析仪厂家
1、国外厂商
1.希森美康医疗电子有限公司
作为全球知名的体外诊断产品制造商，日本株式会社积累了近40年的专业开发经验，以领先的技术、创意的设计和卓越的品质成为行业领导者。在血液分析、凝血分析和尿沉渣分析领域处于全球领先地位。面向新世纪，战略性地专注于实验室数据管理技术的开发和研究，并将业务范围拓展至生物化学、免疫学、床旁诊断等领域，巩固和提升其作为中国十大诊断产品公司之一的地位。世界。
2000年希森美康医疗电子（上海）有限公司的成立，标志着希森美康医疗电子（上海）有限公司在中国的营销服务体系的建立和完善。公司三级代表型号：KX-21、K-1000、K-4500，五级代表血细胞分析仪型号：MEXSF-3000/SE-9000/SE-9500/XE-2100。
2、美国贝克曼库尔特有限公司
开发和销售可简化和自动化实验室处理的仪器、生物化学、软件和产品。我们的产品支持抗击疾病各个阶段的生物医学分析——从尖端医学研究到患者血液检测。
贝克曼库尔特提供广泛的仪器产品组合，用于分离、检测和分析生命的组成部分。在医院临床实验室，该公司可以提供几乎所有的常规血液检测和75%的其他检测。公司70%以上的产品仍处于高端市场：血液学、常规生化系统、离心、毛细管电泳、蛋白质分析、生物机器人和快速检测。
1988年贝克曼进行了重组，从公司撤资后，1998年公司名称变更为 USA Co., Ltd.，体现了1997年与 的并购关系。 贝克曼三、五代代表机型五分区血细胞分析仪：早期的JT、MD-Ⅱ系列，最近的AC•T系列，以及五分区AC•T5-DIEF、LH 780/LH 785血细胞分析仪。
3.美国雅培：
1888年，雅培制药公司由创始人华莱士·雅培博士（C.）在美国芝加哥创立。经过100多年的发展，雅培已成为一家在全球拥有约73,000名员工、业务遍及150多个国家和地区的公司。 。雅培自1988年起在中国持续运营，现已深深扎根于中国。雅培诊断专注于疾病的早期发现、诊断、治疗和检测全过程，为前处理、自动化、生化、免疫、血液和信息产品等实验室提供完整的解决方案。
五类血细胞分析仪代表产品包括：CELL-DYN RUBY、CELL-DYN、CELL-DYN 3700、CELL-DYN 3500
4、日本光电公司
日本光电工业株式会社（Nihon）成立于1951年，是全球最著名的医疗电子仪器制造公司之一。其宗旨是“用电子技术对抗疾病”。主要产品包括：监护仪、脑电图仪、心电图仪、除颤仪和MEK系列血细胞计数器，共5大类。公司生产MEK系列血细胞计数仪的历史始于1972年，同时引入我国。经过多年的不懈努力，公司目前生产的MEK血细胞计数仪包括从半自动7参数到全自动22参数、WBC-激光五分类、自动进样等多种型号的系列化产品。满足国内用户的不同需求。日本光电五部分血细胞分析仪的代表型号是MEK-7222K和MEK-8222K。
5.ABX公司
法国ABX公司于1983年成立于法国巴黎，现总部位于法国南部港口城市蒙彼利埃。占有全球近25%的市场份额，是全球三大血液分析仪制造商之一。作为血液分析专家，经过25年的发展，已获得100多项国际ZL，研发生产了数十种不同型号的血液分析仪。
1998年，推出五类（带网织红细胞）血液分析仪。它是世界上第一台能够在血液分析专用流道中在30秒内全自动测量网织红细胞10个参数的仪器。 ，同年推出4款车型：ABX 60 OT； 60个操作系统（带智能卡）； Advia 60（OEM）。随后又推出CRP全自动血细胞+CRP分析仪、C+全自动五分区血细胞分析仪、SPS血液工作站、80全自动（带自动进样）26项五分区血细胞分析仪、仪器（测定C反应蛋白） ）相继推出。 （线性范围高达200mg/L）、DX120 sps血液分析工作站系统、XL 80、DF新一代血液分析仪在国内上市。
ABX在中国建立了完整的销售渠道和服务体系，拥有3000多家客户；产品线包括三类、五类、幼稚白细胞、网织红细胞、有核红细胞、全血自动玻片及染色、动物血液分析、体液分析等，可充分满足常规血液测量需求各种实验室。
6.西门子医疗诊断
西门子医疗诊断公司是目前全球最大的临床诊断公司之一。产品涵盖自动化、临床生化、血液学检测、监测及信息化系统。以其技术先进性与实用性的完美结合，成为各个细分市场的领导者。的铅。
配备全自动胶片机的 ADVIA® 2120i 血液分析仪可显着减少手动步骤，从而简化工作流程并提高处理能力。提供理想的检测结果，操作简单灵活。
（1）采用先进的红细胞和网织红细胞检测技术，有效识别小细胞性贫血
（2）实现血液检测过程的自动化，无需轨道连接、昂贵的荧光染色或重复测试验证。
(3)采用髓过氧化物酶染色法，可以获得理想的检测结果
(4)优化血小板输注效率。
(5)通过减少管道阀门和采用自动清洗技术，可以简化日常维护
通过将先进的自动化技术与 ADVIA®2120i 相结合，我们提供了独特的高通量血液分析解决方案，使您的实验室能够在确保质量的同时提高通量。
ADVIA® 2120i 血液分析仪是唯一能够同时处理人类和动物样本的全自动多物种血液学测试系统。采用先进的血细胞分析技术，具有强大的处理能力，检测速度高达120个样本/小时。
2、中国血液分析仪主要生产厂家
1.深圳市迈瑞生物医疗电子有限公司
迈瑞是中国领先的高科技医疗设备研发和制造制造商，也是全球医疗诊断设备创新领导者之一。迈瑞自1991年成立以来，一直致力于临床医疗设备的研发和制造。迈瑞的全球销售已拓展至140多个国家和地区。
迈瑞总部位于中国深圳，并在深圳、北京、美国西雅图设有研发中心。其在国内30个主要城市以及美国、加拿大、英国、荷兰、俄罗斯、土耳其、印度、墨西哥、巴西等国家设有子公司。 ，在世界各地建立了强大的分销和服务网络。截至2007年底，全球员工数量超过3,700人。 2006年9月，迈瑞在纽约证券交易所成功上市，成为中国第一家医疗器械公司；同年10月，经国家科技部批准正式成立“国家医学诊断仪器工程技术研究中心”。
2.南昌百特生物高科技有限公司
公司成立于1993年3月8日，经过二十多年的发展，公司已成为集科、工、贸于一体的高新技术企业。是国内最大的体外诊断仪器及试剂研发和生产基地之一。
公司位于南昌昌东工业区，占地130亩，建筑设计面积约22800平方米。现有员工200余人，其中技术人员占40%。业务范围覆盖全国，并出口德国、伊朗、土耳其、伊朗、越南、印度等几十个国家。
公司自主研发生产的HL系列血液分析仪及试剂具有完全自主知识产权，荣获多项国家发明奖及江西省、南昌市科技进步奖。同时，公司不断创新，打造首个智能临床实验室整体解决方案。新的商业模式真正实现了临床实验室从设计到工程、实验台、仪器设备、LIS系统、培训、试剂耗材、维护、认证的一站式解决方案。
我们将以精心打造“百特——中国血细胞第一品牌”为己任，为祖国检验医学事业的振兴做出应有的贡献！
3、桂林优力特电子集团有限公司
联泰集团是中国一流的医疗诊断产品制造商、供应商和服务商，国家高新技术企业。经过30多年的发展，现已拥有血细胞分析系统、尿液分析系统、生化分析系统、即时检测（POCT）诊断产品等。全线产品销往170多个国家及全球各地区，让更多人受益于的产品和服务。
联泰集团作为全国医学临床检验和体外诊断系统标准化技术委员会单位委员，参与了血细胞分析仪、尿液分析仪、血凝分析仪、生化分析仪等多项产品的标准讨论。是YY/T 0653-2008《血液分析仪》等行业标准的主要起草单位。是中国医疗器械协会理事单位、中国医疗器械协会理事单位、中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会理事单位。
4、江西特康科技有限公司
江西特康科技有限公司成立于1992年，是一家专业从事医疗器械和体外诊断试剂研发、生产和销售的国家高新技术企业。
特康科技全力致力于我国医疗器械和体外诊断试剂的国产化，坚持自主创新。公司成功研发出具有自主知识产权的血液分析仪及配套试剂，并迅速产业化。 2007年获国家科技进步二等奖1项；江西省科技进步一等奖2项；参与起草和制定血液分析仪试剂国家行业标准；公司拥有国家批准的工程技术研究中心和国家级博士后工作站。
5、长春迪瑞医疗科技有限公司
长春迪瑞医疗科技有限公司成立于1992年，专业生产尿液分析、尿液有形成分分析、血细胞分析等系列产品及相关配套试纸试剂。其前身是长春迪瑞实业有限公司，2010年变更为股份制公司。迪瑞始终致力于高品质医疗检测产品的研发、生产和销售。
2014年9月10日，迪瑞在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票代码：。
6、深圳市迪迈生物科技有限公司
深圳市迪迈生物科技有限公司是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业。迪迈自成立以来，非常重视人才的培养。目前拥有一支由医学、机械、电子、计算机、流体力学、光学等多学科高素质人才组成的研发团队。其中本科以上学历100%，研究生学历30%以上。同时，公司聘请了多位国内外医疗及产品专家顾问，为公司提供强有力的技术支持。
7、深圳市金瑞电子有限公司
深圳市金瑞电子有限公司成立于2004年8月，是一家主要从事临床医学检测设备及试剂研发、生产、销售和服务的高新技术企业。目前全自动化血细胞分析及配套产品已形成系列几十个品种。 2011年3月，血细胞分析仪被中国医疗器械协会评选为2010年度医疗器械评审评选产品。
8、深圳市热都生命科学有限公司
瑞度是一家专业的临床检测设备及配套试剂提供商。是国家高新技术企业、深圳市软件企业。
热度一直致力于医疗检测设备的研发、设计、制造、销售及售后服务，所有产品均拥有完全自主知识产权。在血细胞分析等技术领域处于先进水平，并获得多项国家、省、市重点新产品资质。
第九节：血液分析仪发展预测及政府对医学检验领域的期望
如今，血液分析仪已成为医疗机构最常规、最基础、最重要的检测分析仪器之一。每个医疗机构少则1套，多则3-10套。它不仅是检验医学的必需品，也是临床医生获取血液数据的重要手段。
随着科学技术的不断发展和医疗行业的繁荣，医疗机构对血液分析仪的要求也在不断升级，特别是一些个性化的需求，这就需要我们开发出新的、不同的功能、不同的方法、不同的表现形式血液分析仪以满足不同用户的动机。在医疗领域，血液分析仪的未来发展将如何？为了成为中国血细胞第一品牌，百特已经努力了20多年。让我们与您分享一些我们的想法。
我们认为，未来血液分析仪将向以下几个方面发展。
1、检测方法将有重大突破
血液分析仪已从最早的阻抗法发展到激光法、染色法、激光散射法等。还有一种新型的反向散射方法，科学家正在研究，可能很快就会上市。