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医疗通讯-2015年7月顶级信任目录政策法规 4 国家首次提出：耗材“两票制”将在全国推行 4 浙江卫计委：独立自主的耗材“两票制”标准文件医学影像诊断中心8月正式实施 4 广东省实施医用耗材网上集中采购计划 5 四川出台新规，设备制造商被淘汰 5 行业趋势 7 国家发改委：这些医疗器械产品7首批医疗器械临床试验监督检验项目 10家国内外器械企业 1186件医疗器械产品荣获国际奖项，其中15个来自中国 127月召回：强生、飞利浦、史赛克等大品牌占比超过67这两个月各省拟建新建医疗机构名单，总投资近100亿143个省份开展大型医院反腐败检查 另有4家设备企业被突击检查，这12个省的设备企业要小心14国家卫计委：患者仍集中在高水平医院152016年分子诊断行业并购TOP5，整体同比增长23% 15 骨科七巨头及市场发展深度剖析 16 医疗器械行业大猜想：未来三年大概率事件 18 企业新闻 19 联合影像再胜，医疗器械市场格局或将发生变化19 润达医疗拟2.16亿元收购一丹生物45%股权20 美敦力拟11亿元收购21 强生2016年半年报：医疗器械销售增长下降趋势21 飞利浦收购公司，拓展人口健康管理业务 21 地址：上海市静安区梅园路228号企业广场513-515室 电话： : 邮箱：@1医疗通讯 - 2015年7月 顶信波士顿科学近期收购射频消融器械公司22“威高”17亿布局医疗器械生产基地和物流交易中心22ZIM MER至少1.32亿美元收购法国手术机器人公司22GE收购干细胞领域巨头，加大对生物医学领域的关注 23 飞利浦将负责CT、MR、超声、监护产品现场技能测试的评估工作 23 鱼跃医疗半年报净利润同比增长31.55% 24 美国某公司以3300万美元出售其大型联合业务。 25 手术机器人公司AURIS与汉森医疗完成合并，交易价格8000万美元。 25西门子员工贿赂医院院长，交付5箱装600万现金25新产品/技术26FDA批准全球首个可吸收生物血管支架26美敦力670G“人工胰腺”通过FDA上市前批准26东芝医疗推出重离子线癌症治疗设备 26FDA批准首款“连续视力”镜片用于白内障治疗 27公立医院/私立医院 27人社部：公立医院不纳入已成定局在编制管理上27北京5家医院6.61亿元医疗设备实际闲置27辽宁：二级以上公立中医医院需设立“治未病”科室28新医改28河北医改：医疗设备集中采购医保耗材，优先国产28 人力资源社会保障部发文推进“三医联动”31 四部委联合发文推进医疗服务价格改革32 医疗信息化32 九安斥资9388.43万欧元收购医疗，加大对移动医疗的关注32 地址：上海市静安区梅园路228号企业广场513-515 办公电话： ： 邮箱：@2医疗通讯 - 2015年7月 顶信160人次就诊获得达实智能2500万元投资 33上海首家移动互联网医院成立，金蝶医疗将达1000人次 33 地址：上海静安梅园路228号企业广场513-515室地区电话： ： 邮箱：@3医疗通讯-2015年7月 顶信政策法规 国家首次提出：耗材“两票制”将在全国大范围推行。 19日，国家卫生计生委等九部委联合印发《2016年纠正药品购销和医疗服务不正当行为专项治理要点》，明确指出药品、耗材采购在医疗综合改革试点省份和城市公立医院综合改革试点地区实施。 我国实行“两票制”，即生产企业向流通企业开具一次发票，流通企业向医疗机构开具一次发票。
目前，全国已有11个医疗综合改革试点省份、200个公立医院综合改革试点城市。 返回目录 浙江省卫生计生委：独立医学影像诊断中心标准文件8月6日正式实施。8月6日，浙江省卫生计生委发布《独立医学影像诊断中心基本标准》 《独立医学影像诊断中心管理规范（试行）》和《独立医学影像诊断中心管理规范（试行）》指出，各地要优先支持社会力量设立独立医学影像诊断中心。回到精读目录：独立医学影像诊断中心是指依法独立设立、运用X射线、CT、磁共振等现代影像技术的独立医学影像诊断中心。 （MRI）、超声波检查人体，结合病史、临床症状、体征等辅助检查。 综合分析，出具影像诊断意见，以及能够独立承担民事责任的医疗机构（不包括医疗机构内的医学影像诊断科室）。 根据浙江省《独立医学影像诊断中心基本规范（试行）》，独立医学影像诊断中心所需科室主要包括放射科、超声科、设备信息科和辅助科室。 选配科室主要为核医学等。符合标准的独立医学影像诊断中心需配备的影像设备包括：至少2台DR、1台16排CT和64排及以上CT、1台1.5T或1台以上 MRI； 3.超声检查（具有彩色多普勒血流显像、心脏超声检查、超声造影及定量分析功能）。
在此基础上，可以选择配置SPECT、PET-CT、PET-MRI等进行核医学检查和诊断。 每个辐射检查室必须配备辐射防护用品和基本救援设备。 每个CT检查室必须配备除颤器、简易呼吸器、供氧装置、负压吸引装置及相关药品。 地址：上海市静安区梅园路228号企业广场513-515室 电话：：邮箱：@4医疗通讯-2015年7月 顶信中心还需要有相应的信息化设备，包括：PACS/ RIS系统，远程会诊系统拥有网络计算机等具有信息上报和传输功能的设备，并配备与工作量相适应的医生诊断工作站。 此外，中心还应当至少设有1间急诊室及其附属用房，至少1张急救床位，并配备必要的急救设施设备和急救药品。 相关急救设施设备包括：供氧及供氧装置、监护仪（可监测心电图、血压、脉搏血氧饱和度等）、心电图机、除颤器、呼吸机、气管插管相关设备（喉镜、不同型号气管导管、口开瓶器等）、抽吸装置。 广东省医用耗材网上集中采购计划5日启动。 5日，广东发布《广东省卫生计生委等九部门关于广东省医疗机构医用耗材交易办法（试行）》。 《办法》表示，将在全省范围内推行。 集中式第三方药品电子交易平台，开展医用耗材挂牌、交易、采购、配送、结算等交易活动，实现“网上招标、网上交易、网上支付、网上融资、网上监管”。
返回目录仔细阅读： 《办法》适用于广东省全省公立基层医疗卫生机构、县级以上公立医疗机构和卫生计生服务机构的医用耗材交易。 也鼓励其他医疗机构进入交易平台进行交易。 《办法》指出，招标采购目录内的品种实行招标成交； 议价采购目录内的品种实行议价交易。 未列入采购目录的产品将直接网上交易。 《办法》还指出，医用耗材在交易平台进行交易，不收取交易费用。 四川出台新规，设备制造商被淘汰。 18日，四川省食品药品监督管理局发布《关于促进药品装备第三方物流发展的意见（征求意见稿）》向社会公开征求意见。 反馈截止日期为2016年7月25日。 至此，四川成为继北京、上海、广州、江苏之后第四个试点医疗器械第三方物流的省份。 该意见旨在进一步解决医疗器械经营企业多、小、散、乱的问题，规范医疗器械经营行为。 流通秩序。 返回目录地址：上海市静安区梅园路228号企业广场513-515室 电话：: 邮箱：@5医疗通讯 - 2015年7月 顶信精读： 1. 两类医疗器械是根据《征求意见稿》试点，在前期药品第三方物流试点经验的基础上，四川省将引入对部分三类高风险医疗器械有特殊要求的二类医疗器械，一些对第三方物流需求旺盛的城市和州的储运条件。 设备先行试点，尽快形成可复制、可推广的试点经验。
2.先行试点3个城市，每个城市试点企业不超过2家或5家。 《征求意见稿》规定，四川医疗器械第三方物流工作先在成都、南充、泸州试点，成都试点企业不超过5家。 ，其他2个城市试点企业不超过2家。 这三个城市通过试点获得成熟经验后，将向全省其他市（州）推广。 试点工作由市（国家）食品药品监督管理局批准后开展。 各市药监局要履行监管职责，通过公众参与、专家咨询等方式制定本辖区试点产品范围、试点工作要求和现场审查标准，抄送省级药监局开展医疗器械第三方物流试点。 审批工作。 三、试点企业仅限接受委托。 《征求意见稿》规定，取得医疗器械第三方物流试点资格的企业，可以接受其他医疗器械生产经营企业的委托，为其提供医疗器械产品的仓储（仅限经营企业）和配送。 。 服务。 但对于已取得试点资格的企业，所在地市（国家）食品药品监督管理局应根据企业条件和规模，设定受托企业数量上限。 4、规模大、优势强、实力强的企业将极大受益于四川省医疗器械第三方物流。 一旦推出，将直接惠及现有规模大、优势强的医疗器械流通企业。 《征求意见稿》的“加强药品器械三方物流试点组织实施”部分明确提出，各级药品监管部门要主动加大对现有药品器械三方物流试点的指导和支持力度。大型医药器械流通企业。 对于第三方物流服务试点，对于加入第三方物流的制药装备经营企业，各级药品监管部门要畅通政府渠道，依法审批，促进企业规范健康发展。 地址：上海市静安区梅园路228号企业广场513-515室 电话：： 邮箱：@6医疗通讯-顶信展览2015年7月。
还要充分利用医疗器械GSP认证倒逼机制，促进要素资源向优势企业集中，不断提高企业规模经济水平，促进具有较强带动作用的区域企业发展在医药工业的发展中。 在《加快开展药品器械第三方物流试点的有关要求》部分中，更明确鼓励有实力、有现代物流基础设施和技术的药品器械经营企业开展第三方仓储、运输以及药品和设备的分销。 规定了《医疗器械第三方物流基本技术要求》（详见附件）。 四川省《征求意见稿》规定，药品监管部门现场审评标准不得低于医疗器械第三方物流基本技术要求。 通过在《基本技术要求》中设置“门槛”，可以阻断大量医疗器械经销商参与第三方物流工作的可能性。 行业动态 国家发改委：这些医疗器械产品最有前景。 5日，国家战略性新兴产业发展部际联席会议办公室发布2016年版《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》征求意见，公开征求全社会意见。 反馈截止日期为8月3日。征求意见稿显示，医疗器械领域共有4大类、15小类产品和服务，将纳入《重点产品和服务指导目录》 《战略性新兴产业》》其中。 返回精读目录： 一、医学影像设备 1、医学影像设备包括多能多层螺旋计算机断层扫描（CT）、高场超导磁共振成像（MRI）、硅光电倍增管正电子发射断层扫描（PET））、高性能超声成像（USI）及其集成多模态混合成像设备； 高性能电子内窥镜/内窥镜（ES）（如胃镜、喉镜、支气管镜、腹腔镜、关节镜等）及其超声、光学相干、荧光、共焦等复合模态成像系统； 地址：上海市静安区梅园路 228 号企业广场 513-515 室 电话： : 邮箱：@7 - 2015 年 7 月 顶信高性能数字放射成像 (DR)、数字血管造影 (DSA)、以及胃肠道、乳腺、膀胱、口腔等专业数字化X线摄影； 便携式、手提式、移动式、车载式等多功能医学影像系统及配套设备。
核心部件包括高场超导磁体、超导射频阵列表面线圈、冷头、高热容X射线管、快速多排CT探测器、非晶硅板平面X射线探测器、磁兼容全数字固体PET探测器、高密度面阵超声探头、低剂量探测器等核心部件和关键技术。 2.医学影像服务包括远程影像诊断、移动影像诊疗、第三方医学影像中心等服务相关的配套设备和技术。 2、先进治疗设备 3、肿瘤治疗设备包括电子直线加速器、质子/重离子回旋放疗系统及其具有实时运动跟踪、图像引导、适形、强度调制等先进功能的高精度治疗计划系统; 磁感应、高强度聚焦超声（HIFU）、射频、微波、氩氦刀等肿瘤热疗、消融、冷疗设备及其治疗监测系统； 硼中子俘获治疗系统及其靶向药物。 4、手术治疗设备包括术中定位、术中成像、术中监护、图像导航等设备及其信息系统； 数字化、一体化手术、介入治疗、术中治疗、微创治疗等混合手术室设备及其信息系统； 用于腹部、胸部、泌尿外科、骨科、介入等手术的手术辅助机器人及其配套的微创手术器械； 高性能激光、超声、等离子、高频等新型手术器械，具有麻醉深度监测和控制数字麻醉机工作站等功能。 5、康复治疗设备 地址：上海市静安区梅园路 228 号企业广场 513-515 室 电话： ： 邮箱：@8 医疗通讯 - 2015 年 7 月 Top Trust 包括植入式震颤控制刺激器、癫痫迷走神经刺激器、多腔起搏器、植入式除颤器和人工耳蜗； 声学和光动力疗法及其敏化剂； 超快电磁脉冲、超高静电场、高功率激光、电磁场、电磁波、超声、光学、力学等康复理疗设备； 具有实时三维肌力评估、步态分析、平衡评估控制、肢体联动、功能性电刺激（FES）、生物反馈、运动监测、感官测试等功能的康复训练及治疗机器人； 用于身体功能训练、行为、心理和认知干预的康复训练和评估系统。
6、专业治疗设备包括眼科准分子激光治疗设备、泌尿激光治疗设备、内窥镜激光治疗设备、口腔治疗设备； 基于图像融合的心脏传导三维标测及射频消融治疗系统； 基于传统医学原理的中医治疗设备。 7.生命支持设备包括具有新型通气模式的高性能呼吸机、人工心肺机、心功能辅助装置等； 连续性血液净化系统、血液透析机、腹膜透析机、人工肝治疗装置、血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备及耗材； 重症监护系统、自动除颤器、心肺复苏设备。 八、康复治疗服务包括第三方肿瘤放疗中心、社区血液净化中心、社区慢病治疗中心、社区康复理疗中心、社区康复培训中心等服务相关配套设备和技术。 3. 医学检验检测仪器 9. 医学检验检测仪器。 地址：上海市静安区梅园路228号企业广场513-515室 电话：： 邮箱：@9医疗通讯-2015年7月 顶信包括心电图、脑电图、肌电图、诱发电位、眼肌电图等电生理信号检测分析仪，新型血管功能、心功能、肺功能及心肺功能测试分析仪，连续动态心电图、脑电图、血压、血糖、血红蛋白等检测分析仪，低生理、低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪，多功能多参数生理参数监测仪； 多普勒血流成像仪、超声骨密度检测分析仪、眼科光学相干断层扫描（OCT）等专业诊断设备； 无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创体内生化分析设备； 基于物联网、可穿戴设备、传感器网络、移动通信、全球定位等技术的健康信息终端、普查设备、生命信息监测设备及相关技术信息系统和云平台； 肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等重大慢性病筛查诊断设备。
10、体外诊断检测仪器包括高精度、高通量（快速）、全自动生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、营养、凝血等检测分析仪器（包括干式）及其疾病诊断和筛查信息系统； 全自动、高通量、高灵敏度酶联光度法、电化学、化学发光、电化学发光、荧光、时间分辨荧光、均质时间分辨荧光等方法的免疫分析系统； 医用质谱仪、医用色谱分析仪、显微分光光度计、自动化血型检测仪、流式细胞分析仪、共聚焦扫描仪、现场快速多参数生化检测仪（POCT）、微生物培养仪； 各种体外诊断试剂、试纸条及配套设备、耗材。 11、分子诊断检测仪器包括实时荧光定量PCR仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯片阅读器、生物芯片杂交仪、生物芯片清洗干燥机、快速全自动核酸检测仪提取器； 分子生物信息分析处理系统。 12.医学检查检测服务包括第三方体外诊断中心、健康体检中心、健康档案及信息采集中心、分子诊断信息中心、健康舱及其他与服务相关的配套设备和技术。 地址：上海市静安区梅园路228号企业广场513-515室 电话：： 邮箱：@10医疗通讯-2015年7月 顶信 4. 植入式生物医用材料 13. 生物医用植入物包括血管造影/中心静脉/球囊扩张等医用导管和导丝、药物洗脱和可降解心血管支架、脑血管支架、主动脉支架； 先天性心脏病封堵器、机械/生物人工心脏瓣膜、聚酯/膨体聚酯四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导性人工骨、软/硬人工晶状体、人工角膜/羊膜和其他眼科植入物、聚酯/碳纤维/生物等人工韧带； 基于组织工程、生物打印和 3D 打印的新型生物医学植入物。
14、生物医用材料包括胶原基/聚乳酸基/钽基等具有药物缓释功能的生物陶瓷骨修复材料、活性硅酸钙/磷酸钙复合骨水泥、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘椎间盘骨种植材料、牙种植体/牙周组织引导胶原膜/牙科胶原止血海绵等牙种植体、昆虫动物源生物相容性皮肤修复美容控释药用生物膜材料、脑血管/正辛基α-氰基丙烯酸酯液体血管/聚乙烯醇等栓塞剂、基因重组血红蛋白携氧治疗剂/脂质体包裹血红蛋白携氧治疗剂/聚合血红蛋白携氧治疗剂等人工血液、牛跟腱I型胶原膜/猪心包/牛心包/膨体聚四氟乙烯等硬脑膜修复材料、中枢神经系统修复材料、透明质酸和胶原蛋白等软组织填充材料、细胞组织诱导生物材料、壳聚糖基/海藻酸钠基等生物活性敷料止血/抗炎/修复功能。 15、生物医用材料服务。 包括个性化医疗植入介入制造服务中心及其相关配套设备和技术。 第一批医疗器械临床试验监督抽查项目 10家国内外医疗器械企业 8日，CFDA发布《关于2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通知》（2016 105号），选取10个申报项目进行注册，并对其临床试验数据的真实性、合规性进行回顾性监督检查。
被调查的10个商品中，一半是国产，一半是进口。 申请人中包括乐普医疗。 地址：上海市静安区梅园路228号企业广场513-515室电话： : 电子邮件：@11 - 2015 年 7 月 Top Trust 国内领导者，以及 和 。 这样的国外巨头。 涉及临床基地共计36个，包括华西、湘雅、阜外等多家国内知名医院以及多家部队医院。 返回精读目录： 10个重大项目如下：厦门博盛生物科技有限公司，戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）； 天津神友达医疗器械技术开发有限公司，透析浓缩液； 广东宝莱特医疗科技有限公司，多参数监护仪； 四川麦克生物科技有限公司，乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光法）； 乐普（北京）医疗器械有限公司，医用血管造影X光机； CROMA GmbH，注射用改良透明质酸钠凝胶。 GmbH & Co.KG，人嗜T淋巴细胞病毒I/II型抗体检测试剂盒（化学发光微粒免疫分析）； GmbH，抗可溶性肝抗原抗体检测试剂盒（酶联免疫法）； 波士顿科学公司、铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统有限公司可吸收止血胶原海绵。
86项医疗器械产品荣获国际奖项，其中中国占15项。4日，设计界国际奖项之一——德国红点奖正式揭晓。 据红点奖官网显示，在生命科学和医疗保健领域，共有86款产品荣获红点设计产品奖，其中“至尊奖”2项、“卓越奖”1项、其他都是“红点奖”，与去年相比，今年全球医疗科技公司的表现明显落后。 86个获奖产品中，有15个来自中国大陆医疗器械企业。 深圳迈瑞：1个； 力邦仪器：3台； 浙江明中：4个； 上海联影：4个； 成都洛博科技有限公司：1个； 武汉中启生物医疗电子有限公司：1个； Yin Co.，Ltd。：1。返回目录7月的回复：＆，，和其他大品牌占67％以上。 文章指出，7月，CFDA总共发布了30次产品召回。 在产品方面，召回的产品具有不同的类型，并且分散了。 召回公司，国际大品牌占绝对比例，而飞利浦和约翰逊和约翰逊分别以6和5召回频率排名前两名，和都以3次排名第三，GE和Roche等大品牌是也在列表中。 返回目录地址：513-515室，企业广场，第228号 Road，Jing'an ，上海电话：：电子邮件：电子邮件： @12 - 2015年7月，2015年7月最高信托密集阅读：6th，CFDA，CFDA发出了14次召回，特别是：奥地利医疗设备交易（中国）有限公司，回忆α-五蛋白蛋白测定试剂盒（化学发光法）和α-毒素校准蛋白（化学发光方法）； 贝克曼·库尔特（ ）贸易（中国）有限公司，召回尿酸测定试剂盒，总胆固醇测量试剂盒，甘油三酸酯测量试剂盒，乳酸测量试剂盒，脂肪酶测量试剂盒，肌酐测量套件； Bio-Rad Life （上海）有限公司。召回D-Dimer质量控制材料，全血液免疫抑制剂质量控制，C肽质量控制，尿液化学质量控制； 飞利浦（中国） Co.，Ltd。召回X射线计算机断层扫描设备（CT）（2个项目）； （上海）医疗国际贸易有限公司。 （上海）医疗设备有限公司。 （上海）管理有限公司。召回可植入的神经刺激剂； ＆（上海）医疗设备有限公司。宫腔镜双电外科系统（商品名称：II），骨螺钉，星形磁电磁双位定位映射导管（3件）； GE召回磁共振成像系统，CT和血糖仪（商品名：型）（3个项目）。
7日，CFDA颁发了3次召回，特别是：，Inc。召回了放射治疗计划系统； Alcon GPS GmbH召回了眼科生物识别和外科计划系统（视觉计划系统）； 召回了传感器DC。 8日，CFDA颁发了5次召回，特别是：飞利浦医疗公司（）有限公司发行了3次CT召回和1名DR召回； Bidi Co.，Ltd。召回了闭合的反针棒静脉内排水针。 CFDA在11日发布了三次召回，特别是：GmbH召回了创伤手术仪器套件； 召回骨电源系统； Roche GmbH召回了用于血液，电解质和生化分析仪的电极盒。 20日，CFDA发布了3次召回，特别是：Corp.召回了联合手术工具； Inc.召回了洗脱冠状动脉支架系统，快速交换冠状动脉支架系统和可植入的神经刺激电极（2个项目）； 在21日，CFDA发布了1次召回，特别是：召回可拆卸的弹簧线圈。
CFDA于29日发出了召回，特别是：GmbH召回了解剖骨板。 地址：企业广场513-515室，第228号 Road， ，上海电话：：电子邮件： @13 - 2015年7月，2015年7月，顶级信托基金在这两个月中，每个省都计划建立一个清单在新的医疗机构中，总投资近100亿，文章指出，最近在某些省份和市政当局中，共有28家新的医疗机构已获得新批准或进入公共公告期，其中8家医疗机构估计有估计的总数投资66.3亿元人民币。 此外，20家医疗机构没有指定的投资金额。 我们估计投资总额可能接近100亿元人民币。 随着医院的建设，将有各种医疗设备，试剂，消耗品等的机会。实验室（800万元），Hebei Zeda医院（25亿元），Hebei Zeda （100亿），Hebei Gu'an 医院（24.5亿元）， Rong'ai ，Hebei ， Rong'ai医疗实验室 , , Huai'an and (US$90 ), , , , , , Yimai 医学成像研究所， 传统中药诊所， 's ， ， First ， （8000亿元）， Tujia and Tujia和Miao （3.39.75亿） Yuan），重庆HUADA医疗实验室，四川泌尿外科外科医院， 妇产科医院和妇科医院，现代微创手术医院 监狱医院，中东等等，兰斯宁等血浆式静脉输出范围3个省份的landi 最近，江苏，吉林和海南省在2016年启动了对大型医院的检查。最近宣布检查了15家医院，所有医院都进行了检查，所有医院都是高等医院。
特别是：江苏癌医院，邻国苏州大学的儿童医院，附属于东南大学，江苏大学医院，吉林癌症医院，吉林脑部医院，吉林脑医院，贝伊林大学医院，FAW综合医院人民医院，丹州第一人民医院，省级孕产妇和儿童健康医院，海南医学院附属医院，海科人民医院。 返回目录其他4个机械公司已接受未经宣布的检查。 这12个省的机械公司应小心。 地址：上海Jing'an区 Road 228号企业广场513-515室。 电话：电子邮件： @14医疗通信 - 2015年7月，从19日至3月24日，CFDA对四家医疗设备制造商进行了未经通知的检查。 对这四家公司进行未经宣布检查的产品类别都是无菌医疗设备。 其中两个处于中断状态，已命令两个在一个时间限制内进行矫正。 自今年3月22日以来，CFDA在四个多月份内对36个医疗设备制造商进行了未经宣布的检查，平均每月进行近10次未经宣布的检查，涵盖了全国19个省（市政当局和自治区）。 目前，，，机械公司包括Gansu，，，，，Anhui，Hebei，Hebei，和尚未经历过未经警觉的检查，请小心。 回到目录以进行仔细阅读：从先前披露的信息来看，CFDA的未经宣布的检查不会检查某些省份，而他们却独自一人。
因此，这12个省的机械公司在接下来的几个月中也应进行未经宣布的检查。 其中，在监督检查期间发现医疗设备产品不符合标准的公司将是第一个首当其冲的公司。 还有一些公司生产高风险的医疗设备（无菌，可植入的医疗设备和体外诊断试剂）。 在今年经过未经宣布检查的36家设备公司中，绝大多数就是这样的公司。 这种设备公司也恰好是今年启动的医疗设备GMP检查的重点。 国家健康与计划生育委员会：患者仍集中在高级医院。 21日，国家卫生和计划生育委员会发布了“ 2015年我国家健康和计划生育发展的统计公告”。 公告数据显示，与2014年相比，我国初级卫生机构的门诊就诊比例在2015年减少，而医院的门诊就诊次数，尤其是在三级医院中，同比增加。 这表明寻求医疗的居民的流量尚未显着改善。 医院门诊诊所的数量比基层门诊诊所的数量更快，并且患者仍集中在高级医院。 返回目录以进行仔细阅读：特别是在2015年，初级医疗和卫生机构的门诊量占56.4％，比上一年减少了1.0个百分点； 医院的门诊量占40.0％，比上一年增加了0.9个百分点，其中三级医院的诊断和治疗量占总诊断和治疗量的19.5％，增加了1.1个百分点前一年。 根据有关诊断和治疗数量的统计数据，与上一年相比，医院的诊断和治疗数量增加了1.1亿，而初级医疗和卫生机构的诊断和治疗次数减少了2000万。
2016年分子诊断行业中的5个合并和收购，同一时期的总体增长23％：513-515室， Plaza，No.电子邮件： @15医疗通讯 - 2015年7月，Top Trust文章指出，生命科学（包括OMICS）工具和分子诊断行业的合并和收购（M＆A）在2016年上半年继续增长。根据统计数据，今年上半年宣布了总共36笔交易，超过了2015年上半年的30笔交易，与2014年整个交易总数相同。2016年上半年，合并和收购中的合并和收购与2015年同期相比，生命科学（包括OMICS）工具和分子诊断行业增加了23％ 2016年的分子诊断行业是雅培以58亿美元的价格收购Alere； 的42亿美元收购FEI和13亿美元的收购Affy Chip ； 由以1.035亿美元的价格收购； 由以9000万美元的价格收购。 在这些交易中，两项最引人注目的交易是雅培即将获得Alere和 最近完成的Affy Chips的收购。 雅培对Alere的58亿美元收购仍处于僵局状态。 雅培于2月向阿勒雷（Alere）提出了收购，但情况突然发生了变化，因为阿雷尔（Alere）推迟向美国证券交易委员会提交了10-K报告。
阿勒尔随后从美国司法部获得了关于其在非洲，亚洲和拉丁美洲的交易的大陪审团传票，这导致雅培要求终止收购，并提议向阿勒尔支付3000万美元以取消交易，但阿雷尔拒绝了。 令人惊讶的是，雅培在4月以250亿美元的价格收购了医疗设备制造商圣裘德。 同时进行这两项大规模收购将极大地影响雅培的现金流。 一些分析师推测，这笔交易表明雅培对阿勒的兴趣下降。 但是，到目前为止，交易仍在进行中。 以13亿美元的价格收购了附属筹码，而后者的前“定价为爱”的前高管 收购了附属芯片，也遇到了挑战，因为Affy Chip收到了自己公司前高管的请求，以建立邀请函。 在第一个报价被拒绝后，提出了第二个要约的报价，该要约筹码在考虑了一段时间后最终拒绝了。 最终， 退出并于3月完成了交易。 就上半场而言， 的两项大交易意味着它有望再次成为并购市场中的主要买家。 该公司在2015年以7.03亿美元的价格收购了Alfa Aesar和Alfa。 在今年上半年，它收购了电子显微镜制造商FEI，总计55亿美元。
对骨科和市场发展中7个巨人的深入分析指出，骨科是许多医疗设备巨头最近重视的领域，而且它也是降级价格最高的领域。 从整体医疗设备的比例的角度来看，骨科医疗设备约为6％。 在过去的几年中，该地点：7月，上海Jing'an区228 Road Plaza室513-515室，顶级信托骨科医疗设备行业的市场已达到超过20％其合规性增长。 到2018年，基本上的复合增长率为15％。 市场规模可以达到210亿。 ，可以达到20％以上。 目前，国内外的7个巨人是：＆，Scene，，，，和。 返回目录1. ＆ ：＆是最早的快速合并公司。 之后，他收购了DePuy公司，并正式进入了骨科领域。 后来，辛迪斯被收购。 该协会的一家公司制定了骨科创伤领域的标准。 通常，骨科医生在进入骨科临床领域时需要学习AO标准。 它制定了手术手术方法。 例如，指甲板适合于哪个位置和范围有要求。 制定标准后，辛迪斯的建立是主要的骨科创伤产品。 市场份额是全球最大的。 在上升之前，辛迪斯的份额是最大的。 许多设备公司模仿西迪斯产品。 现在，市场份额逐渐下降，并由国内品牌取代。
2.场景：最早从内窥镜检查开始的设备公司。 10年前手术设备的市场份额可以达到80％以上。 临床认可很高，近年来市场份额也有所下降。 国内品牌正在上升。 场景的设备非常好，但是价格昂贵且维护成本高。 在过去的几年中，的成长很快。 内部销售人员的评估指标很高，但近年来，它已经下降了。 3. ：最著名的是心血管支架和一些骨科产品。 就脊柱产品而言，领导者是领导者。 市场份额是世界上最高的。 2012年，它收购了和。 4. ：老式的骨科设备公司已进入中国市场。 十多年前，即10多年前，许多家庭医院的骨科主任接受了的培训。 美国公司的合并是一家联合公司。 合并后，目前是该领域市场价值最高的公司。 5. ：该公司以前只生产脊柱椎骨。 产品发行后，它很快就占领了国内市场。 列出后，市场价值也很大。 在14年内，它逐渐被江苏·埃迪尔（ Edil）收购。 一方面，某些县级医院产品市场的认识很高，一方面是价格因素。 的主要PVP和PKP产品主要是微创产品，主要用于治疗某些压缩裂缝。 在没有的产品之前，只能在家中恢复压缩裂缝。 患者的生存质量得到了提高，因此很快爆发了，其他竞争对手包括 。
6. 骨科：骨科是该国的领导者。 产品质量非常好。 该公司位于山东的魏哈伊。 该工厂的规模是亚洲最大的，也是其2005年的投资。该公司以前与合作了五年。 最初想获得声望地址：513-515室，企业广场，第228号，梅伊扬路228号，上海吉安区，电话：@17 -17 -2015 2015 Top Trust High，但是没有出售，并且没有出售，并且两者之间的合作认为，魏加骨质的骨科是该行业的很多利润。 在合作期间，脊柱产品迅速增长。 到目前为止，Weigo仍在为做铸造厂。 7. ，微创： 是一家旧公司，一直生产关节，从关节开始，并在上市后生产脊柱产品。 上海最低侵入性的学生是回到中国时建立的。 主要区域是心脉冲和一些骨科产品。 该公司主要收购一家美国公司。 该公司是世界上踝关节产品最高的公司。 允许脚踝产品。业医疗设备行业的猜想：未来三年的概率事件文章指出，未来三年医疗武器行业的高概率事件是：传统医疗设备经销商的数量以30％的速度消失 - 50%； 游戏规则发生了很大变化。 在健康行业，医生再次成为关键作用和制造商的商业模式。
医疗设备行业的制造商改组并加强了他们的注意力。 技术和服务是相同的，PU系列医疗组模型已受到极大影响和转变。 回到目录阅读：性能事件1，传统医疗设备经销商的数量以30％-50％的速度消失。 至于转型的方向，我猜一些过渡下游投资于医院，并且一些过渡被用作第三方服务提供商。 事件第二，游戏规则发生了很大变化。 一家公司首次宣布，它不会因未赚取交易价格的价差而获得咨询服务费，从而为医院的设备部门提供监护服务并提供支持金融服务，并迅速发展为数十亿个规模的平台。 其中包括玩家和投资者，我想有具有背景的电子商务平台，具有第三方媒体背景的服务平台； 有医院设备部门，互联网金融公司和传统流通上市公司的高级人员。 在大型健康行业中，医生再次成为关键作用。 医生的小组经历了一段时期的困惑，并且已经开始大规模地拘留其技术优势，甚至参与了医疗对联和私人小组医院的业务。 多少黄金。 性能事件四，制造商的业务模型已经改变。 地址：上海Jing'an区 Road 228号企业广场513-515室和软件制造商在于发送硬件发送硬件，并重复电信操作员和设备供应商的故事。 它已经开始看起来类似于15年前华为和中兴企业。
性能事件五，医疗设备行业制造商被改组，并加强了集中度。 一些医疗设备公司没有支持三年的失败，尤其是在中国通用释放博士和核磁制造商领域。 外国公司可能会对中国公司进行反调查。 份额，各种医疗设备展览将同时移至在线和离线。 绩效事件六，技术和服务，PU系列医学组模型已受到极大影响和转变。 私人医疗市场已经开始通过公共教学医院成为学术性。 肿瘤，康复，妇产科和其他领域可能会前进； 专注于资源集成和服务的学科在前面。 企业新闻下将是下一个城市，医疗设备的市场结构可能会在26日发生变化。 Co.，Ltd。和上海 Co.，Ltd ..的框架协议。作为MRI（MR），计算机故障扫描仪（CT），分子图像（MI）和X -Ray（XR）。双方书面同意的合作。 回到目录密集的阅读：1。双方将享受另一方的渠道销售网络，并建议影响客户的产品和服务。
2.利用双方的政府资源，双方大力建议或共同投资区域成像诊断中心的合作。 同时，在上场医疗投资和建设项目上，上场医疗积极促进产品，并在承认医院联合电影产品的前提下使用了产品。 3.根据 项目的要求，负责向客户业务和技术提供服务以及技术支持以及技术支持和服务，包括在新领域的合作建议，例如医疗互联网以及扩展诊断和治疗。 。 4. 为上位医疗提供销售工程师培训和相关技术服务。 地址：上海Jing'an区 Road的企业广场513-515室::@19@19 2015年医疗通讯 - 2015年最高信托5.双方之间的合作是基于本协议的，并根据实际情况在每个项目中，每个项目的实际情况也签署了一份购买合同，以确认付款方式以澄清双方的权利和义务。 综上所述，上场医疗将享受提供的战略客户独家价格，并积极促进产品在其医院投资和建筑项目中的使用。 图像诊断中心。 Tong Runda医疗计划将Yidan生物学的45％股权持续3天。 Runda 发布了一份公告，称其将与 Yihe （ ）等人签署。 转让协议用于利用2.16亿元人民币的自动资金转移Yihe 持有的Yidan生物资产的45％。
股票转移完成后，Runda 持有Idan Bio股本的45％，并且是Yidan Bio的最大股东。 这是Runda 的另一个重大动作，可以为加拿大诊断仪器供应商提供底漆。 回到目录阅读：根据公告，2010年3月22日成立的交易目标 Yidan Co.，Ltd。，其注册资本为500万元。 设备; 批发：体外诊断试剂。 一般运营的项目包括批发和零售：医疗设备，电子产品，普通机械和设备的第一类。 截至2015年12月31日，伊丹的生物资产总额为1.629亿元人民币，债务总额为1.2586亿元，净资产为3713万元。 2015年，营业收入为2.1133亿元，净利润为874万元。 截至2016年4月30日，Yidan的生物资产总额为15.894亿元，总负债为1.1731亿元，净资产为1.4171亿元； 从2016年1月到2016年4月，营业收入为7817万元人民币，净利润为1,0.58元人民币。 Yidan 是省省主要体外诊断产品的主要公司之一。 它为省会省的数百家医疗机构提供了诸如体外诊断产品和专业技术支持，物流分销和其他服务之类的服务。 主要客户位于千江各个地区，涵盖了医疗机构，例如医院，疾病控制中心和所有级别的血液站。 它们是省省最独特的体外诊断公司之一。
地址：上海Jing'an区 Road Plaza 513-515室：邮箱：邮箱：@20 -2010 Top Top Trust宣布，收购完成后，Runda 将成为Yidan the the 股东，并包括股东，并包括Yidan生物进入合并陈述的范围。 此次收购基于上市公司的需求，以加强千省省的扩张和发展战略。 该收购的目标公司主要从事郑安格地区体外诊断产品的流通和服务。 它在当地拥有良好的客户群和销售网络，这将有助于上市公司的业务。 同时，Yidan生物学在微生物领域的专业解决方案进一步合并为上市公司的整体全面服务，以增强上市公司的核心竞争力。 计划收购11亿美元。 最近，宣布以11亿美元的价格收购Inc，以丰富其心脏治疗产品，并掌握更多心力衰竭诊断工具和治疗方法。 心脏泵功能生产的手术种植 - 心室辅助装置，是美国第二大心室辅助装置制造商。 去年，竞争对手st。 裘德公司（Jude Inc）收购了市场，这是市场上领先的心室辅助设备制造商，售价34亿美元。
回到目录中，约翰逊和约翰逊的2016年半年报告：医疗武器销售显示19日的下降趋势。 约翰逊和约翰逊宣布了2016年财务报告的上半年，并获得了359.64亿美元的销售收入。 与2015年同期相比，这一时期的业务增长主要是由于处方药。 面对定价压力，加剧竞争和市场变化的影响，医疗设备的销售略有下降0.8％，至125.18亿美元，约占公司总收入的35％。 目前，约翰逊和约翰逊已经撤离了某些地区的市场，调整了设备销售计划，并专注于一些高增长类别设备的销售。 回到目录利飞利浦收购公司，最近扩大了人口健康管理业务，飞利浦宣布，该公司已签署了一项协议，以收购美国领导的人口健康管理软件解决方案解决方案供应商。 双方不会公开获取交易的财务细节。 交易完成后，公司及其员工被纳入飞利浦人口健康管理业务部。 首席执行官汤姆·扎贾克（Tom Zajac）将被任命为业务部门负责人。 返回目录阅读：地址：地址：513-515室，企业广场， Road，Jing'an区，上海，上海，电话：邮箱：邮箱：@21 -2010 2010年人口健康管理领域的顶级信托，为企业提供了企业 - 级别的长期医疗，家庭监测，个人急救系统和个人健康服务为各种患者提供医疗服务，例如高风险患者的密集流动护理服务，以及预防疾病的疾病和个人健康管理项目广大公众。
作为产品组合的有效补充，它提供云信息技术解决方案，可以介绍，整合和分析跨境和医疗机构的临床，保险和融资，以帮助医疗机构提供综合的医疗服务，以实现改进的医疗服务。 新要求并适应新的报销模型。日波士顿科学最近收购了RF消融设备公司。 最近，波士顿科学宣布将收购美国的射频消融设备公司。 该公司的产品包括脊柱刺激系统，用于治疗慢性疼痛的患者和深脑电刺激系统。 来治疗帕金森氏病，肌肉功能障碍和特殊震颤。 交易金额未披露。 通过此次收购，团队和产品将被纳入Bobo 调节业务中，以提供更具创新的解决方案来治疗慢性疼痛。 回到目录“ ”目录“ ，和Jilin City 地区政府在第三名的医疗设备生产基础和物流交易中心的17亿个布局，并通过一个医疗设备生产基础项目签署了一个Weigo设备物流交易中心总投资为17亿元人民币。 该项目位于船舶营的运营区域，面积为50,000平方米。 它建立了医疗设备生产研讨会，医学和设备配送中心，常规和冷链存储仓库，办公楼等。其中，将使用15,000平方米来生产透析解决方案。 After the of these of , it is that the drug sales can reach 500 yuan, the sales of are 200 yuan, and the value of can reach 500 yuan. 。
Back to the 少 At least $ 132 robot on the 19th and that he to pay at least $ 132 to robot . At , Biome has 58.77%of the 's total at 50 euros per share. It also to bonds and the price of 17.17 euros at a price of 50.03 euros. These two parts are owned by Ally Group for Group. Back to the : Room 513-515, Plaza, 228 Road, Jing'an , Tel: :@22 -July 2010 Top Trust : After the is , the board Frank Yu, and Eric Will leave, Nahum will to lead the robot . It is that the Rosa Brain and Rosa Spine has CE in the Union. Among them, the Rosa Spine also 510 (K) from FDA in this year.
"This pair of is a of , and it is also an mark." Ally Group ( on cross - ) , CEO & CIO YU It is that the in the can allow to more with and the world. The on the of cell in the field of -GROUP SA (the price is not ). to "", the will the scale of GE in the field of cell . Group Sa will bring GE 85 new and 230 new , which will the of GE cell . Back to the : In years, GE has been up the field of . In to , they are now to the and of . For , all 8 drugs by the last year all used GE's . "The is an in the of GE, and its in has more in years.
"GE Life , the head of the of the of the of Jan, said. The of will CT, MR, , and the on -site of for the 28th day. The China (CE) and (HTM) was held in . One of the bases, of and has the work of CT, MR, , and on-site test parts. Email:@23 -July 2010 Top Trust Half- Net by 31.55% year-on-year. They were 1.428 , 331 , and 308 , , an of 30.84%, 31.55%, and 35.7%year -on -year; EPS0.57 yuan, which was cash by 0.49 yuan per share. 297 yuan, net of 30.99 yuan, and net from 4.17% to 10.43%.
Back to the : the , the 's main was 1.413 yuan, an of 29.75%year -on -year. Among them, the rapid of e - and the of Group the 's rapid of the 's . , sleep and major . If it is , the will of 1.131 yuan in the first half of 2016, an of 3.63%year -on -year; net of 300 yuan, an of 19.25%year -on -year. In the of 2016, 702 , net was 189 , and the net was 166 , a year-on-year of 26.16%, 32.08%, and 34.82%, ; the month-on-month -3.49%, 32.61%, and 17.31%were . The 's gross is 41.06%, which is the same year -on -year. On the one hand, the to the and the core gross to ; on the other hand, the gross level of the Group is low, and the 's gross is . The three major have rapid . the , the of the home was 782 , an of 24.26%year -on -year, and the gross was 34.84%, a of 1.43 ; the and was 397 , an of 10.67%year -on -year, and the gross was 52.16%, an of 1.52 . ; of of 234 , an of 132.97%year -on -year, 43%of gross , an of 2.71 .
We are to be due to the . In , such as and sleep have grown . The of the has to . the , the the of 297 yuan and the net of 30.99 yuan, and the to . The net in 2013 was 5.69%. In 2014, due to in , such as the GMP of the lost money. In the first of 2015, the net of the was 4.17%. After the of Yuyue, the net in the half of 2015 7.83%, and the net in the first half of 2016 10.43%. We that the net of 2016 is to 60 yuan. : Room 513-515, Plaza, 228 Road, Jing'an , Tel: :@24 -July 2010 Top Trust's by 101.95%. In the first half of 2016, the 's was 195 yuan, an of 101.95%year -on -year, for 13.67%of total . The has in , , and will be used as a R & D and for fish. local R & D , and , -edge , and act as agent to sell high - in the , find and and , and the 's .
In , the a of new such as maker, sleep , , and , and the was ; the , the the of and the mode The in the has new ways for the of the 's core maker; e - to high -speed and forms a with the cloud ; has rapid . 美A US sold a large joint of US $ 33 on the 11th. On the 11th, the US that CORIN for the Corin to sell its large joint for about 33 US in cash. The is to be at the end of the third of this year or the , the hip and knee (in 2015, with the , the value is 3.3 US ). As early as 2013, the had sold its hip and knee for $ 290 to Hong Kong care. A 术 robot Auris and was . The price was $ 80 on the 28th, and () the of the with Auris worth $ 80 , which has been by last week.
It is that Auris and were by Dr. Fred Moll. Auris is the robot by MOLL. In 2002, Fred Moll . MOLL has also Mako ( by CORP in 2013) and its Artas hair . ($ ISRG) the Da Vinci robot. Back to the 门 's dean, sent 6 cash to 5 for 20 days. The Legal News that the (China) Co., Ltd. , the of , , Chen , the of the , sells a large of to the to sell . After the , 5 boxes of money were , up to 6 yuan, and gave it to the . After the , Jin was of by the first . He was to 3 years in , 5 years in , and fined 200,000 yuan.
Back to the new / aFDA the world's first . On the 5th, the US FDA the of the GT1 full - stent of . to the page, this is also the first stent in the world that can be by the human body. For the of . The used will be by the human body 3 years, only four used to the . In , it can avoid the of scar by , blood , and them from again. Back to the 670G " " the of FDA was . , the new 670g " " sent by has the of the US FDA . 670g " " can track and the blood sugar level of with . It is that the will make a final one year. The 670g " " blood sugar every 5 to that the 's blood sugar level is the safe range and the 's blood sugar level. Back to the 芝 a heavy ion line . , to the of of the of , the of and the of held a press in mid -July New can the costs of by .
It is that this new is a laser ion that ions and the high - (RFQ) line that ions and ions. Back to the : Room 513-515, Plaza, No. 228 Road, Jing'an , , Tel: :@26 -July 2010 Top Trust FDA the first " " of The FDA of the the of Eye () (Xinzi) , which is used for the of . It is worth that this is the first " " by the FDA, which can the 's of at close, and long . In a large trial with 299 , 148 a new lens , while 151 used lens. It was found that the had at close, and long - . Back to the of / , of Human and : have not been in the and . In the next step of the of the , it is that the and of and will not be in the of after the and . and other work.
And this is also the first of the of Human and in an forum. Back to the : The so - "not " is to the of , but the of the . The for the of the unit is to the of and , it be fully to , and the must be . After all the of will be , in the , and will a full -scale . The have not yet been for non - of and . Zhu Lijia, of the and and of the of , said in an with the of the Times that the of in this part of the is very large. "In the next step, after the of in and , the the of and staff will be to solve the staff. 6 5 in , 661 yuan idle : Room 513-515, Plaza, No. 228 Road, Jing'an , , Tel:@27 -July 2015 TOP TRUST 22, The Audit out at the 28th of the of the 14th 's of that the audit found that the value of the five was 661 yuan, and some had been for 3 years.
In terms of large -scale , Audit found that some have not had the for and use. After the is , it is more to form idle. Back to the : It is that from 2013 to 2015, the and -level 17.542 yuan in -owned . Among them, its basic , large -scale , key , team , costs and . Wu , of the Audit , that the "Pilot Plan for the of " " the scale and large of ". The item for 70%, while the three of key and team and funds for only 3%. 以 : above the level need to set up the " of the " . , the and the " of Care Work Plan", which out that by 2020, above the or All of the " of the " is set up to carry out care . The plan to a care by non - care and and the to form a of care with brand . By the of , , and , The three -level care and care .
Back to the of new , Hebei : of . On the 10th of the , the Hebei Party and the " on the of ". One of the is to the . There are 21 the . Back to the : Room 513-515, Plaza, 228 Road, Jing'an , Tel: :@28 -July 2015 Top Trust : 1. . areas try the of by the , and cut off the the and the of drug . 2. . for drug for price . Based on the of , the drug are in with the of " and price, real price". 3. . are with , and under the of , and use of . 4. two votes. the order of drug and sales, the link, and the of from and to to the . 5. a new . Try to use the of drugs and the cost of and , and a new for of drug with local .
6. The price is " drop". To the goal of the price of the same plant and the same than the of and , to that the of drug for has and used . 7. . The is , and who have not the "two -vote " have been for sales in the . 8. . Study and a new for , open a , of , costs and the cost of drug . 9. check fee. the of large -scale fees, and the rate of large -scale of large -scale in over the level is by more than 70 %. 10. DRGS.Pilot the of DRGS (group - ), and the of DRGS to for