一种冻干粉针剂药液配料装置的制作方法

专利名称：一种冻干粉针注射液给药装置的制作方法

技术领域：

本实用新型涉及一种冻干粉针剂药液配料装置。

背景技术：

在冻干粉针剂产品的生产过程中，配料工序是整个生产过程中的核心环节，直接关系到产品的质量。产品配料过程中，必须严格控制温度、体积、含量、pH值、混合时间等参数。如何严格有效地控制配料过程中的各种参数，保证产品质量已成为本实用新型的重点。实用新型内容本实用新型的目的是提供一种冻干粉针液药配料装置。本实用新型装置可有效控制配料过程中药液的温度、体积、含量、PH值、混合时间等。参数上，还配备了两级过滤器，保证药液的充分溶解和无菌水平。为了实现上述目的，本实用新型的技术方案是一种冻干粉针剂药液配料装置，包括主体罐、脱碳过滤器和除菌过滤器；其中，主体罐顶部设有进料口，主罐顶部安装有电机和除雾器；主罐外表面上安装有控制台；主罐侧壁的隔板上设有蒸汽入口、冷却水入口、蒸汽出口和冷却水出口；主罐底部有出液口，出液口通过管道与脱碳过滤器连接，脱碳过滤器通过管道与灭菌过滤器连接；主罐内安装有搅拌器，搅拌器与电机连接。。本实用新型的有益效果是本实用新型的冻干粉针注射液配料装置可以精确控制液体温度、PH值、含量、混合时间等参数，避免完全不合格的问题。在二次混合机充分混合的同时进行混合。为防止泡沫的产生，药液经二次过滤器（脱碳过滤器和除菌过滤器）过滤即可达到无菌水平。

图1是本实用新型的结构示意图。

详细方式

下面结合附图对本实用新型的实施作进一步详细说明。实施例1 如图1所示，本实施例的冻干粉针注射液配料装置包括主体罐1、脱碳过滤器12和除菌过滤器13。主体罐1的顶部开设有进料口2，主罐1的顶部安装有电机3和除雾器4；主箱1的外表面上安装有控制台5；主罐1、6侧壁上的隔板上设有蒸汽进口、冷却水进口7、蒸汽出口8、冷却水出口9。蒸汽入口6、冷却水入口7、蒸汽出口8和冷却水出口9与主罐1的隔室相连，用于对主罐1进行加热和冷却。主体罐1的底部设有具有出液口10。出液口10通过管道与脱碳过滤器12连接。除碳过滤器12通过管道与除菌过滤器13连接。主槽1内安装有搅拌装置。搅拌器11与电机3连接。主槽1内的搅拌器11为两级搅拌器。本实施例的装置在使用时，先关闭出液口10，通过加料口2加入注射用水至规定体积(控制台5可显示相应的体积)，然后通过控制台5打开混合器11 ，用蒸汽入口6打开蒸汽，对主罐进行加热1.当注射用水稳定升至规定温度时，从加料口加入原料和活性炭2.搅拌溶解一段时间后5.一定时间后，通过控制台上显示的pH值调整药液的pH值，同时测量药液的含量。检查合格后，关闭蒸汽，通过冷却水入口7通入冷却水，将主罐1冷却到一定温度，最后打开药液出口10，通过管道通过脱碳过滤器12进行脱碳过滤，然后通过除菌过滤器13进行除菌过滤，最后将合格的药液送至百级洁净区14进行灌装。本实施例的冻干粉针剂药液配料装置能够精确控制药液的温度、pH值、含量、混合时间等参数。在二次搅拌机充分搅拌混合的同时，可以避免泡沫的产生。药液经过二级过滤器（脱碳过滤器和除菌过滤器）过滤即可达到无菌级别。

1.一种冻干粉针剂药液配料装置，其特征在于，包括主体罐（1）、脱碳过滤器（12）和除菌过滤器（13）。其中主体罐（1）顶部设有进料口（2），主罐（I）顶部安装有电机（3）和除雾器（4）；主水箱（I）的外表面上安装有控制台（5）；主罐（一）侧壁上的隔板上设有蒸汽入口（6）、冷却水入口（7）、蒸汽出口（8）和冷却水出口（9）；主罐(I)的底部设有出液口(10)，出液口(10)通过管道与脱碳过滤器(12)连接，脱碳过滤器(12)与脱碳过滤器(12)连接。通过管道的除菌过滤器（13）；主罐(I)内装有搅拌器(11)，搅拌器(11)与电动机(3)连接。

专利摘要本实用新型提供了一种冻干粉针剂药液配料装置，包括主体罐、脱碳过滤器和除菌过滤器。其中，主罐顶部设有加料口，主罐顶部安装有电机和除雾器；主罐外表面上安装有控制台；主罐侧壁的隔板上设有蒸汽入口、冷却水入口、蒸汽出口和冷却水出口；主罐底部有出液口，出液口通过管道与脱碳过滤器连接，脱碳过滤器通过管道与灭菌过滤器连接；主罐内安装有搅拌器，搅拌器与电机连接。本实用新型装置可有效控制配料过程中药液的温度、体积、含量、pH值、混合时间等参数。它还配备了两级过滤器，确保药液的充分溶解和无菌水平。

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发表日期：2012年8月15日申请日期：2011年12月30日优先权日：2011年12月30日

发明人何震、余占峰、陆旭星、王宜生、王丽云、黄春生申请人：浙江亚太制药股份有限公司