镍铬烤瓷牙是如何出炉的
4月3日，本报报道了《“镍铬烤瓷牙”之谜探秘》一文，引起社会强烈反响。近日，越来越多的患者前往医院就诊或打电话咨询。但在官方最终调查结论出来之前，无论是医院、公司还是民间病友组织，均建议镍铬烤瓷牙患者不必惊慌，如果身体出现任何异常，最好还是遵医嘱。
据记者调查，镍铬瓷牙自上世纪70年代末开始传入中国，在占据假牙主流市场多年后，如今正面临最大的信任危机。本报记者近日探访镍铬瓷牙加工厂，观察镍铬瓷牙生产现状，继续对“镍铬瓷牙事件”进行深度分析。
“粤成”象征着广东假牙加工业的权威，这家设在广东省口腔医院的假牙加工厂，只有70多名专业技术人员，规模并不算大。
进入广东省口腔医院，左侧有一扇小门，顺着楼梯上到下一楼，便是悦城所在之处。曾有人戏称，这里是“地下加工厂”。然而，进门之后，却恍然大悟，看到了不一样的世界。
参观义齿加工工厂里的“奔驰”
广东悦诚牙科技术开发中心总经理朱晓斌把这个造价不菲的加工厂称为“奔驰”“宝马”，动辄上百万元的生产设备，让中小型加工厂羡慕不已。
假牙加工分为固定假牙和活动假牙两大类，品种多达30多个，主要工序有5道，技师必须经过岗位培训。大工序再细分，根据具体要求，小工序可能多达十几道、二十道。“越是精细的，工序就越多。”广东白云穗冠假牙公司薛经理告诉记者。
过去加工厂多为作坊式，即一个技师从头到尾做一个模型，如今很多小加工厂仍沿用这种方式。“我们首创了流水线生产模式。”朱晓斌说，这是我国口腔假体生产史上的一次重大变革。
其实假牙加工也是订单式的——牙医先根据患者牙齿状况做出模型，然后交给假牙加工厂，加工厂再向上游牙科材料供应商采购，然后按照订单要求进行生产。
2003年3月1日实施的《广东省假牙加工许可管理办法（试行）》规定，设立假牙加工企业须经广东省食品药品监督管理局审查批准并发给许可证。同时，假牙加工企业使用的原（辅）材料必须从具有医疗器械生产经营资质的企业采购；已进入《医疗器械分类目录》的原（辅）材料必须具有《医疗器械产品注册证》。
目前，悦诚90%的原材料都从国外进口。朱晓斌说，德国占据了全球50%以上的镍铬材料市场，美国、日本也有出口。近年来，国内厂商占据的齿科材料市场份额逐渐提升。“几乎所有材料都是国产的。但国产化并不意味着低价、不达标。”薛经理说。
国外废除它是为了保护加工商
在镍铬烤瓷牙的争议中，岳城很难置身事外。据广东省口腔医院介绍，最近几天打电话或到医院咨询的患者越来越多，但与用户群体相比，占比并不大。
朱晓斌说，媒体报道此事后，有一名男患者来到省口腔医院就诊，“当时他的牙龈红肿，但镶有烤瓷牙的牙齿周围没有。后来我们发现，他镶的不是镍铬烤瓷牙。”
广东省口腔医院番禺分院院长黄远锦从医多年，自己就装了四颗镍铬烤瓷牙，她建议患者不要慌张，要听从医生的嘱咐。
镍铬合金的使用始于1968年，用于部分替代昂贵的贵金属。业内估计，全球至少有1亿人用这种合金进行过修复。国内尚无相关统计，但只能说数量巨大。
20世纪70年代末，镍铬烤瓷牙传入国内，并逐渐流行起来，过去“大金牙”等铜合金在很长一段时间内都是假牙的首选，进入90年代后，镍铬合金烤瓷牙的良好性价比被人们认可，在90年代中后期成为主流假牙，并一直延续至今。
在国外，镍铬烤瓷牙正在逐步退出市场，人们更倾向于选择贵金属或全瓷牙。朱晓斌说：“其实国外逐步取消镍铬烤瓷牙，更多的是为了保护加工者，因为加工过程中会产生粉尘。”他早在1997年就与外国专家探讨过这个问题。
事实上，镍铬烤瓷牙在国内的主流地位也不断受到新材料的挑战，以岳城为例，两年前镍铬烤瓷牙占总产量的70%，如今已降至60%，钛合金、钴铬合金等材料相继问世，正在抢占更多市场份额。
黄元金说：“镍铬正在逐步被淘汰，从牙医角度看，我们关注的是材料与瓷的结合程度和相容性。”朱晓斌说，无金属化是国际上假牙的流行趋势。
广东是假牙加工最早的地方
但无论是以烤瓷牙为代表的固定假牙，还是可以自行取下的活动假牙，制作材料除了瓷粉或树脂外，还会用到金属，而金属材料又有“贵”与“便宜”之分。
所谓贵金属，多指以金、铂、钛为基础的合金，如纯钛、钯等，固定假牙和活动假牙均有使用。“贱金属”的用途略有不同，固定假牙多采用镍铬合金，活动假牙多采用钴铬合金。
相对而言，贵金属的亲和力更好，不容易引起排异反应。另外，由于贵金属的硬度略低于“贱金属”，在使用过程中不容易因摩擦而导致真牙磨损，因此安全性更高。黄元金表示，从材料性能上讲，肯定是贵金属更胜一筹。但事实上，一副假牙可能要花费数万元，普通人难以承担得起。
广东省口腔医院医务部主任李梅介绍，患者看病时，会根据自己的经济状况考虑治疗费用，牙医也经常被要求推荐各种材料。
据“关注镍铬烤瓷牙问题工作小组”公布的民间调查报告显示，在55名出现镍铬烤瓷牙不良反应的人群中，有15人能清楚说出烤瓷牙的价格，最高的5000元，最低的只有154元，平均价格为712.9元。
据悦诚数据显示，目前卖到诊所或医院的镍铬烤瓷牙价格在100元左右，记者在市场上经常见到的镍铬烤瓷牙每颗价格在50元左右。朱晓斌说，据他了解，广东一些地下加工厂卖的镍铬烤瓷牙每颗仅20元，“连成本都不够”。
虽然有无数的地下加工厂扰乱市场秩序，但随着人们生活水平提高，对牙齿健康的越来越重视，这个行业仍然有着巨大的商机和潜力。前不久落幕的华南口腔展，举办13年来，规模已扩大了25倍。
记者了解到，广东已成为中国最大、最重要的口腔设备制造基地，也是中国最大、最先进的义齿加工生产基地。朱晓斌说：“广东现在也是产量最大、技术最先进的地区。”据他介绍，广东的义齿加工厂主要集中在广州、东莞、深圳等地，佛山、珠海也有上千人的大型义齿加工厂。
最新进展
镍铬瓷牙事件或将引发法律诉讼
近日，“关注镍铬烤瓷牙问题工作组”发布了《镍铬烤瓷牙使用者权益保护指南》（以下简称《指南》）。建议使用者进行全面体检，了解自己的身体健康状况，有条件的话最好化验一下体内重金属含量。同时，身体出现异常时积极就医，尽量收集安装镍铬烤瓷牙的发票或证明；安装的镍铬烤瓷牙的合格证书及生产厂家；如果诊所没有提供合格证书，可以要求提供；能证明你安装镍铬烤瓷牙的时间和诊所的同事、朋友等证人；相关病历及各类就医收据等。
《广东省假牙加工许可管理办法（试行）》规定，假牙加工企业应当制定工艺流程文件和操作规程，并保存加工记录。假牙加工企业向医疗机构提供的假牙应当附有产品合格证，假牙加工工艺记录卡应当保存2年以内，以满足可追溯的要求。但在实际操作中，很少有医生向患者出示产品合格证。
《指南》第七条建议，经诊疗确认身体损害与所安装的镍铬烤瓷牙有密切关系的，可以将安装烤瓷牙的机构列为被告，向人民法院起诉，烤瓷牙生产企业也可以列为共同被告。
曾质疑官方调查结论的“镍铬烤瓷牙问题工作组”律师李仁兵对记者表示，如果患者有异议，不排除采取法律行动。记者获悉，工作组或将于近期举行法律咨询活动。
关联
日本对假牙材质有一套安全标准，在日本假牙大致分为三种：白色陶瓷假牙、白色硬塑料假牙、金属假牙。由于日本医保制度比较健全，除了价格较贵的陶瓷假牙需患者支付全额费用外，硬塑料假牙和金属假牙，持有国民健康保险卡的患者只需支付30%的费用。
在德国，对假牙材料的限制则更为严格，德国法律禁止使用铬和镍作为假牙内冠金属材料，目前德国绝大多数牙医使用的是金瓷。
美国要求牙医在使用镍基合金为患者做修复体之前，必须向患者解释：镍基合金强度高、价格低廉，镍会导致部分患者过敏，镍会导致实验动物患癌，也可能与部分人肺癌的形成有关。如果医生没有做上述解释，出现问题，患者可以合法起诉医生。
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