用不锈铁钝化液解决金属医疗器械防锈的一点建议(选料及工艺)
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手术钳是医院常见的二、三类相关器械和工具,直接或间接作用于人体,是医疗诊断和卫生中非常重要的器械,对材质的要求非常严格,必须精密、耐用、安全、优质,规格尺寸、生产工艺、材质安全等都非常讲究,那么医用钳从最初的设计到成品生产,需要经过哪些重要的工序呢?
此图片与内容无关,仅供参考!
外观设计:CAD 或两者兼有
关于原材料采购:
我给大家讲一个案例:
最近我接到国内一家大型医疗器械公司老板的委托,什么情况?这家公司一直是做医疗器械出口的,基本没做过国内销售。不过这家大老板今年突然决定进军国内市场,这家大老板让我帮忙解决一下他们家产品的耐盐雾问题。以前做出口,从来没有遇到过这样的问题,因为出口,盐雾要求低,
现在国内销售,要求中性盐雾至少要24小时,然而面对440C不锈钢材质,除了麻烦,还有烦恼。
440C不锈钢医用钳(图)
普及一下:
不锈钢分为奥氏体不锈钢(不锈钢200/300系列),马氏体不锈钢(不锈钢400系列)以及比较少见的铁素体和双相不锈钢。440C就是马氏体不锈钢俗称不锈铁元素含量:9cr18。
金属医疗器械生产工艺基本流程:
线切割→深孔钻→纵向切割→车削→焊接→滚花→表面磨削→电脉冲→铣削→热处理→物理抛光(粗抛)
一般都需要经过这些重要的环节,我手里的样品就是如图2所示的,是一款设计精良的产品,很漂亮,手感也很好。
剩下的工序就是表面防锈钝化处理工艺了。钝化或者电解都是不错的选择(不锈钢钝化在提高盐雾性能方面比电解抛光要好)。然而经过了不下三防、14小时盐雾,锈迹已经出现了!太可惜了。
方案一:快速清洗→不锈钢钝化溶液(加热)→配合加热强化钝化→盐雾测试11小时→失效!
方案二:快速清洗→不锈钢钝化液(加热)→协同加热强化钝化加强型→盐雾测试13h→失败!
方案三:快速清洗→不锈钢钝化液(加热)→协同加热强化钝化增强型→固态成膜→盐雾测试14h→失败!
以上就是加工一系列材料的一般生产流程(主要工序,不详细分析)。
每种溶液都做了两个样品,其中一个用来测试溶液的反应强度。7个样品全部做完后,没有一个能通过24小时的中性盐雾,不合格!另外,所有样品颜色都偏暗。
这次打样过程中,其他公司、其他相同工艺的产品均没有问题。
以上是不同材质采用同样的钝化防锈工艺,效果是一样的。
和公司沟通后了解到热处理情况,钳尾硬度30多度,钳嘴硬度50多度,不均匀,同样的钝化防锈工艺,不同的硬度,效果可想而知。
其实440b不锈钢钝化24小时防锈防盐雾不难,难的是良心,这个样品是什么?医疗器械,而且是二三类医疗器械,如果加上物理防锈工艺,对人体的伤害可能很大。生意可以不做,但是作为企业家要有道德底线,毕竟这个时代不光是看脸的时代,更是看人品的时代,一个企业的作风、品格,都是由企业的核心人物决定的。呵呵,言归正传!
金属医疗器械材料选择的一般建议:
材料最好从正规大厂采购,建议规格有-430、-410、-420、3cr13,都是不错的选择。热处理硬度稍高(不能超过50度,否则太脆,容易断)。防锈只要钝化配合就可以了,只要处理得当,这个工艺比较经济,节省药液成本、人工成本、时间成本。有些厂家可能因为工艺原因,达不到同样的效果,这种情况建议这个工艺后再加一层固体膜,基本就OK了。
推荐材料及正常流程:
快速清洗→不锈铁钝化液(加热)→协同加热强化钝化加强型→中和→漆膜固化→干燥→包装
如果以上方法均无法顺利通过盐雾,请改为以下流程:
逆过程:
快速清洗→协同加热强化钝化→不锈铁钝化液→协同加热强化钝化→中和→漆膜固化→干燥→包装
采用逆向工艺,可避免因材质不良而造成的表面色差,并大大提高防锈能力。
以下是不锈铁医用钳钝化防锈机理图解(仅供参考)拍摄参考:1600万双摄国产品牌手机
收到的样品户外照片:
收到样品室内实拍图片:
不锈铁医用钳防锈钝化图好漂亮啊~
搞定了!!说实话,虽然收到的样品很脏,但是清洗之后的效果还是很好的,很光亮很干净!
以下是5cr17不锈钢医疗钳的钝化防锈机理图:
我想大家都能猜到最后的结果。大家都很高兴!圆满结束了!
那么下面我们就来了解一下不锈铁钝化液的特点、作用和好处,具体如下:
钝化防锈机理:
它由多种高效络合剂、缓蚀剂等组成,不锈铁表面浸入钝化液后,不锈铁表面发生微化学反应,使原来化学活性的金属表面变成化学惰性的金属表面,不易与外界物质发生化学反应,从而达到长期防锈的效果。
影响:
能有效保护金属基体,延长不锈铁的防锈或抗氧化能力,提高防锈能力至少6倍,增加耐盐雾试验时间,延长工件的使用寿命。
应用:
提高不锈钢的防锈能力,提高不锈钢的盐雾试验能力,提高产品的附加值。
适用材料:
适用于所有铁素体和马氏体不锈钢的干式防锈(405、430、434、XM27、403、410、420J2、420F、440、630、631、632、416、1Cr17、410、1Cr13、1Cr12、0Cr13、2Cr13、3Cr13、4Cr13 等)
优势:
1、钝化后工件尺寸、颜色不会发生改变,有效保护工件的美观及精度。
2、独家专利配方,市场独一无二,是您提升产品竞争力的最佳搭配。
3、使用成本低,药液可重复利用,且能使材质的防锈等级由劣质提高到更强。
4、钝化后耐腐蚀性能强,最好的430材质可以达到500小时,420材质可以达到72小时以上,其优异的耐腐蚀性能已达到世界领先水平。
5.操作简单,浸泡即可。
6、安全、环保、无臭味,操作环保。
7、不影响材料导电性能、不改变材料成分、不影响喷涂的结合性能。
缺点:
1.需加热至60-70℃,维持20-30分钟
2、需要有协同增强效应。
3.原液沾到手上不美观且难以清洗,建议戴手套
上述缺点对于200/300系列不锈钢来说是不必要的。
好了,我们的讨论到此结束,下期我们再来聊聊不锈钢材料相关的案例,我们不见不散!
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